देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
1 A Pharma GmbH (8013083)
A04AA01
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-11-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ONDANSETRON - 1 A PHARMA ® 4 MG FILMTABLETTEN ONDANSETRONHYDROCHLORID-DIHYDRAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ondansetron - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Ondansetron - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ONDANSETRON - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron - 1 A Pharma wird angewendet zur VORBEUGUNG UND BEHANDLUNG von • ÜBELKEIT und • ERBRECHEN hervorgerufen durch eine Chemotherapie oder Strahlentherapie, und zur VORBEUGUNG von • ÜBELKEIT und • ERBRECHEN nach einer Operation. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der Antiemetika. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON - 1 A PHARMA BEACHTEN? ONDANSETRON - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie Apomorphin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit) verabreicht bekommen • wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie Ondansetron - 1 A P पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron - 1 A Pharma 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 4 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Die Filmtabletten enthalten 74,2 mg Lactose pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, ovale Filmtablette, beidseitig unbedruckt (Länge: 10,0 ± 0,3 mm, Breite: 5,5 ± 0,3 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ondansetron ist indiziert zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die durch zytotoxische Chemotherapie und Strahlentherapie verursacht werden, sowie zur Prophylaxe von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV). KINDER UND JUGENDLICHE Ondansetron ist indiziert zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei Kindern ab 6 Monaten, und zur Prophylaxe und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Kindern ab 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DURCH CHEMOTHERAPIE UND STRAHLENTHERAPIE VERURSACHTE ÜBELKEIT UND ERBRECHEN (CINV UND RINV)_ _ Das emetogene Potenzial der Krebsbehandlung variiert je nach Dosis und Kombination der angewandten Chemotherapie und Strahlentherapie. Die Art der Anwendung und die Dosierung von Ondansetron sollten entsprechend des Schweregrades der emetogenen Herausforderung gewählt werden. _ERWACHSENE _ Emetogene Chemotherapie und Strahlentherapie _ _ Die empfohlene orale Dosis ist 8 mg 1-2 Stunden vor der Behandlung, gefolgt von 8 mg oral 12 Stunden später. Bei Patienten, die eine emetogene Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten, kann Ondansetron entweder oral oder intravenös angewendet werden. Bei den meisten Patienten unter emetogener Chemotherapie oder Strahlentherapie sollte Ondansetron initial intravenös unmittelbar vor der Behandlung appliziert werden, gefolgt von 8 mg oral alle 12 Stunden. Um verzögert auftretendem oder länger anhaltendem Er पूरा दस्तावेज़ पढ़ें