देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tamsulosini hydrochloridum
+pharma arzneimittel GmbH
G04CA02
Tamsulosini hydrochloridum
0,4 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990874309; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990874330; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990874293
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OMI-TAM, 0,4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Tamsulosini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENT A. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SP IS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek OMI-TAM i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku OMI-TAM 3. Jak przyjmować lek OMI-TAM 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek OMI-TAM 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMI- TAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku OMI-TAM jest tamsulosyna. Tamsulosyna jest wybiórczym antagonistą receptora adrenergicznego. Tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, ułatwiając przepływ moczu przez cewkę i oddawanie moczu. Dodatkowo, lek zmniejsza uczucie parcia na pęcherz. Lek OMI-TAM stosuje się u mężczyzn w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych związanych z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego), takich jak: trudności w oddawaniu moczu (zmniejszony strumień moczu), oddawanie moczu kropelkami, uczucie nagłego parcia na pęcherz oraz częste oddawanie moczu, zarówno w nocy, jak i w ciągu dnia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OMI -TAM KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OMI-TAM − jeśli pacjent ma UCZULENIE NA TAMSULOSYNĘ LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW TEGO LEKU पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OMI-TAM, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Biała, niepodzielna, okrągła tabletka o średnicy 9 mm, z wytłoczeniem „T9SL” na jednej stronie i „0.4” na drugiej stronie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. _lower urinary tract symptoms – LUTS_ ) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. _benign prostatic hyperplasia – BPH_ ). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Jedna tabletka na dobę. Produkt leczniczy OMI-TAM może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połykać w całości, nie wolno jej kruszyć ani rozgryzać, gdyż może to mieć niekorzystny wpływ na przedłużone uwalnianie substancji czynnej. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami nerek oraz u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania). _Dzieci i młodzież_ _ _ Brak jest wskazań do stosowania tamsulosyny w tej grupie pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku do 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek (łącznie z obrzękiem naczynioruchowym) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi obserwowane w przeszłości • ciężka niewydolność wątroby. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Podobnie jak w przypadku stosowania innych antagonistów receptora α 1 -adrenergicznego, stosowanie produktu leczniczego OMI-TAM w pojedynczych przypadkach może spowodowa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें