Omeprazol "Amarox" 40 mg enterokapsler, hårde
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
13-11-2017
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Omeprazolmagnesium
थमां उपलब्ध:
Amarox Pharma B.V.
ए.टी.सी कोड:
A02BC01
INN (इंटरनेशनल नाम):
Omeprazole magnesium
डोज़:
40 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
enterokapsler, hårde
प्राधिकरण की तारीख:
2017-01-09
उत्पाद विशेषताएं
6. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOLE ”HETERO” HÅRDE ENTEROKAPSLER, 10 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK., OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
29156
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazole ”Hetero”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg: En enterokapsel indeholder 10 mg omeprazol.
20 mg: En enterokapsel indeholder 20 mg omeprazol.
40 mg: En enterokapsel indeholder 40 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg: En enterokapsel indeholder 45 mg saccharose.
20 mg: En enterokapsel indeholder 90 mg saccharose.
40 mg: En enterokapsel indeholder 180 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Omeprazole ”Hetero” 10 mg enterokapsler: Hård gelatinekapsel med
lyserød hætte og
lyserød krop i størrelse 3, præget med "H" og "O1" på kroppen,
fyldt med hvide/råhvide
korn.
Omeprazole ”Hetero” 20 mg enterokapsler: Hård gelatinekapsel med
rødbrun hætte og
lyserød krop i størrelse 2, præget med "H" og "O2" på kroppen,
fyldt med hvide/råhvide
korn.
Omeprazole ”Hetero” 40 mg enterokapsler: Hård gelatinekapsel med
rødbrun hætte og
rødbrun krop i størrelse 1, præget med "H" og "O3" på kroppen,
fyldt med hvide/råhvide
korn.
_53800_spc.docx_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazole ”Hetero” enterokapsler, hårde er indiceret til:
Voksne
Behandling af duodenale ulcera
Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera
Behandling af gastriske ulcera
Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera
Eradikation af _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom
Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera
Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter
Behandling af refluksøsofagitis
Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis
Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssy
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
