Omeprazol Sandoz 10mg magensaftresistente Hartkapseln

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Omeprazol

थमां उपलब्ध:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (इंटरनेशनल नाम):

omeprazole

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

magensaftresistente Hartkapsel

रचना:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2002-06-06

सूचना पत्रक

Palde-Omeprazol-s-10mg-Kps-neu-0808         
August 2008
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL SANDOZ® 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Omeprazol Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Sandoz 10 mg beachten?
3.  Wie ist Omeprazol Sandoz 10 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Omeprazol Sandoz 10 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1
  1.  
WAS IST OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Sandoz 10 mg ist ein Säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver
Protonenpumpenhemmer).
Palde-Omeprazol-s-10mg-Kps-neu-0808         
August 2008
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Omeprazol Sandoz 10 mg wird angewendet:
- 
zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensaft
verursachten Entzündung der Speiseröhre (Rezidivprophylaxe der
Refluxösophagitis)
- 
zur Behandlung von Symptomen, die durch den Rückfluss von Magensäure in
die Speiseröh

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEPRAZOL SANDOZ
®
 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Omeprazol
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapseln (magensaftresistent überzogene Pellets in 
einer Hartgelatinekapsel)
Weiße Hartkapseln mit dem Aufdruck „OM“ auf dem Oberteil und „10“ auf dem 
Unterteil, die mit magensaftresistenten Pellets gefüllt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
Omeprazol Sandoz 10 mg magensaftresistente Hartkapseln FI-n
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August 2008
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
-
Schwere Refluxösophagitis bei Kindern über 2 Jahren.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Kinder über zwei Jahren mit schwerer Refluxösophagitis_
Die klinische Erfahrung bei Kindern ist begrenzt.
Omeprazol sollte nur bei Kindern eingesetzt werden, bei denen eine schwere 
Refluxösophagitis vorliegt, die sich anderen therapeutischen Maßnahmen 
gegenüber als resistent erwiesen hat.
Die Behandlung sollte durch einen pädiatrischen Facharzt im Krankenhaus 
initiiert und begonnen werden.
Zur Therapieoptimierung kann eine pH-Metrie sowie eine Genotypisierung 
(bezüglich des CYP 2C19 Status) durchgeführt werden, falls dies geeignet 
erscheint.
_Die folgende Dosierung sollte benutzt werden:_
Kinder mit einem Körpergewicht von 10 bis 20 kg: 
10 mg Omeprazol einmal täglich.
Kinder mit einem Körpergewicht über 20 kg:
20 mg Omeprazol einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt normalerweise 4-8 Wochen und sollte 12 Wochen 
nicht überschreiten, da in dieser Altersgruppe keine Daten zur�