OGIVRI Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-07-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Trastuzumab
थमां उपलब्ध:
BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L01FD01
INN (इंटरनेशनल नाम):
TRASTUZUMAB
डोज़:
150MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Trastuzumab 150MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154252002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2019-05-03
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie de produit _
_Pr_
_OGIVRI_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
OGIVRI
MD
(trastuzumab)
Poudre stérile uniquement pour perfusion intraveineuse
150 mg de trastuzumab / fiole
440 mg de trastuzumab / fiole
Norme pharmaceutique reconnue
Antinéoplasique
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale : le 3 mai 2019
Date de révision : le 23 juin 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 263575
DATE D’APPROBATION : LE 5 JUILLET 2022
_Monographie de produit _
_Pr_
_OGIVRI_
_MD_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration
06/2022
1 Indications, 2 Contre-indications, 4 Posologie et Administration, 6
Formes posologiques, concentrations, composition, et
conditionnement, 7 Mises en garde et précautions, 8 Effets
indésirables, 9 Interactions médicamenteuses, 14 Essais cliniques
Essais cliniques – actualisés pour l’utilisation du traitement
d’association avec le pertuzumab
10/2021
8.4
Effets indésirables observées après la mise en marché
Tableau actualisé selon la monographie pour Herceptin datée du 7
mai 2020
10/2021
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................................4
1
INDICATIONS
............................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTR
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