NOVOPYRIN filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

dextropropoxyphene; paracetamol

थमां उपलब्ध:

sanofi-aventis zrt.

ए.टी.सी कोड:

N02BE71

INN (इंटरनेशनल नाम):

dextropropoxyphene; paracetamol

पैकेज में यूनिट:

50x 100x 20x 10x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

प्राधिकरण की तारीख:

1999-03-08

सूचना पत्रक

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6787/01-04 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. január 31.
Szám: 1664/41/2006.
Előadó: Csontos G./HTM
Módosította: Csontos G./ P.O.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(forg.hoz.eng.jog.névvált.)
NOVOPYRIN FILMTABLETTA
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem sza-_
_bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak._
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A NOVOPYRIN?
Hatóanyag: 32,5 mg dextropropoxyphenium chloratum és 325 mg
paracetamolum
filmtablettánként.
Segédanyagok: kálium-szorbát, szilícium-dioxid, polividon,
sztearin, talkum, kroszkarmellóz-nátrium, lebontott
keményítő, kukoricakeményítő, makrogol 400, titán-dioxid
(E171), hipromellóz.
MELY BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL A NOVOPYRIN?
Enyhe és középsúlyos fájdalmak csillapítására.
MIKOR NEM SZABAD SZEDNIE A NOVOPYRINT?

amennyiben érzékeny paracetamolra, dextropropoxifenre, ill. a
gyógyszer egyéb
összetevőjére,

akut májgyulladásban és súlyos májelégtelenségben,

súlyos vesekárosodásban

gyermekkorban,

terhesség és szoptatás alatt.
MIRE KELL ÜGYELNI AMENNYIBEN MÁS GYÓGYSZERT IS SZED?
Ha együtt szedi más gyógyszerekkel, egyes gyógyszerek vagy a
Novopyrin hatása
megváltozhat. Kérjük egyeztesse orvosával, ha az alábbi
gyógyszerek valamelyikét szedi!
-Carbamazepin hatóanyagú készítménnyel való együttes
alkalmazása kerülendő.
_Fokozott óvatosságot igényel együttes alkalmazása:_
-
központi idegrendszer működését befolyásoló gyógyszerek,
görcsoldók,
epilepszia gyógyszerei (idegrendszeri k�

उत्पाद विशेषताएं

1
4. sz. melléklete az OGYI-T- 6787/01-04 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. január 31.
Szám: 1664/41/2006.
Előadó: Csontos G./HTM
Módosította: Csontos G./P.O.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng.jog.névvált., új
rend.kat.feltüntetése)
1.
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NOVOPYRIN FILMTABLETTA
ATC: N02B E71
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 32,5 mg dextropropoxyphenium chloratum és 325 mg
paracetamolum
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Filmtabletta: fehér, oblong, filmbevonatú tabletta egyik oldalán
„S10” felirattal, másik
oldalán „STERWIN” felirattal ellátva. Törési felülete fehér
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és mérsékelt erősségű fájdalom csillapítására.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag szájon át adagolható.
Felnőttek: Naponta 3-4-szer 2 tabletta, a fájdalom jellegétől és
erősségétől függően. Ezt az
adagot általában nem szabad túllépni.
Idősek: A dextropropoxifen felezési idejének megnyúlása miatt
nagyobb adagolási
intervallumok javasoltak.
Vesekárosodás: enyhe és középsúlyos vesekárosodás az
adagolást nem befolyásolja.
Májkárosodás: májkárosodás esetén az adagok csökkentése
javasolt.
Krónikus alkalmazását követően, az esetleges elvonási tünetek
jelentkezésének lehetősége
miatt az adagolást fokozatosan kell abbahagyni.
4.3 ELLENJAVALLATOK
•
Dextropropoxifennel, paracetamollal vagy a készítmény bármely más
összetevőjével
szembeni túlérzékenység.
•
Akut hepatitis, súlyos májelégtelenség.
•
Súlyos vesekárosodás (GFR <10 ml/perc)
•
Gyermekkor.
•
Terhesség, szoptatás.
2
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Óvatosan, fokozott ellenőrzés mellett rendelhető
személyiségzavarban, vagy más
pszichológiai rendellenességben szenvedő beteg számára a
függőség kialakulásának ill