देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Estradiolum, Norethisteroni acetas
Novo Nordisk A/S, Denmark
G03FB05
Estradiolum, Norethisteroni acetas
Apvalkotā tablete
Pr.
Novo Nordisk A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023 update 2023 vers.7-2 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOVOFEM APVALKOTĀS TABLETES _estradiolum/norethisteroni acetas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām,kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Novofem un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Novofem lietošanas 3. Kā lietot Novofem 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Novofem 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOVOFEM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Novofem ir sekvenciāls, kombinēts hormonaizstājterapijas (HAT) līdzeklis, ko lieto katru dienu bez pārtraukuma. Novofem lieto pēcmenopauzes vecuma sievietes, kurām kopš pēdējām dabiskajām mēnešreizēm pagājuši vismaz 6 mēneši. Novofem satur divus hormonus – estrogēnu (estradiolu) un progestagēnu (noretisterona acetātu). Estradiols, ko satur Novofem, ir identisks ar estradiolu, kas veidojas sievietes olnīcās, un to pieskaita pie dabiskajiem estrogēniem. Noretisterona acetāts ir sintētisks progestagēns, kas darbojas līdzīgi progesteronam, kas ir otrs nozīmīgs sievišķais dzimumhormons. NOVOFEM LIETO : MENOPAUZES SIMPTOMU ATVIEGLOŠANAI Menopauzes laikā samazinās sievietes organismā ražotā estrogēna daudzums. Tas var radīt tādus simptomus kā: karstuma sajūtu sejā, uz kakla un krūšu rajonā (karstuma viļņus). Novofem atvieglo simptomus pēcmenopauzes periodā. Jums parakstīs Novofem tikai gadījumā, ja minētie simpto पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023 1 update 2023 vers. 7-2 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Novofem apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena sarkana apvalkotā tablete satur: 1 mg estradiola (estradiola hemihidrāta veidā) _ (estradiolum)_ Viena balta apvalkotā tablete satur: 1 mg estradiola (estradiola hemihidrāta veidā) un 1 mg noretisterona acetāta ( _estradiolum, norethisteroni acetas) _ Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra sarkanā apvalkotā tablete satur 37,3 mg laktozes monohidrāta. Katra baltā apvalkotā tablete satur 36,8 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Sarkanas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar iespiedumu “NOVO 282”. Diametrs 6 mm. Baltas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar iespiedumu “NOVO 283”. Diametrs 6 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hormonu aizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu novēršanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kurām kopš pēdējām mēnešreizēm pagājuši vairāk kā 6 mēneši. Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar augstu kaulu lūzumu risku, kuras nepanes vai kurām ir kontrindicēti citi medikamenti, ko lieto osteoporozes profilaksei (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Novofem ir nepārtraukti lietojams, sekvenciāls HAT preparāts perorālai lietošanai. Estrogēns tiek dozēts bez pārtraukuma. Katrā 28 dienu ciklā 12 dienas tiek pievienots progestagēns pēc sekvences shēmas. Katru dienu lieto pa 1 tabletei šādā secībā: 16 dienu estrogēna terapija (sarkana apvalkotā tablete), kam seko 12 dienu estrogēna/progestagēna terapija (balta apvalkotā tablete). SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023 2 update 2023 vers. 7-2 Nākamajā dienā pēc pēdējās baltās tabletes ieņemšanas terapija jāturpina ar pirmo sarkano tableti no jauna iepakojuma पूरा दस्तावेज़ पढ़ें