देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP54AA01
IVERMECTINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
IVERMECTINA 10
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de 1 , Caja con 1 vial de 1 Litro
con receta
Bovino; Porcino
Ivermectina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 575974 Autorizado, 575975 Autorizado, 575976 Autorizado, 575977 Autorizado, 575978 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOROMECTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Ivermectina 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry, Co. Down BT35 6JP Irlanda del Norte REPRESENTANTE LOCAL: Laboratorios Karizoo, s.a. P.I. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Ivermectina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Ivermectina 10 mg/ml 4. INDICACIÓN(ES) DE USO _BOVINO: _ En bovino: tratamiento de infecciones causadas por los siguientes parásitos: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO): _Ostertagia ostertagi_ (incluyendo _O. Ostertagi_ inhibidos), _Ostertagia lyrata_, _Haemonchus placei,_ _Trichostrongylus axei,_ _Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, _ _Cooperia pectinata, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_ (adultos). VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO): Dictyocaulus viviparus BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS): _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _ PIOJOS CHUPADORES: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus. _ ÁCAROS DE LA SARNA: _Psoroptes communis _var. _bovis, Sarcoptes scabiei _ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Sustancia activa: _ Cada ml contiene: Ivermectina 10 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO: Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: _BOVINO: _ En bovino: tratamiento de infecciones causadas por los siguientes parásitos: VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO): _Ostertagia ostertagi_ (incluyendo _O. Ostertagi_ inhibidos), _Ostertagia lyrata_, _Haemonchus _ _placei,_ _Trichostrongylus axei,_ _Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora, Coo-_ _peria punctata, Cooperia pectinata, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetia-_ _nus_ (adultos). VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO): Dictyocaulus viviparus BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS): _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _ PIOJOS CHUPADORES: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus. _ _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 ÁCAROS DE LA SARNA: _Psoroptes communis _var. _bovis, Sarcoptes scabiei _var _bovis. _ El medicamento puede también administrarse para reducir la infección de los ácaros de la sarna _Chorioptes bovis_ aunque es posible que no se produzca una eliminación com- pleta. _PORCINO: _ En cerdos: tratamiento de infecciones causadas por los siguientes parásitos: VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES: _Ascaris suum_ (adultos y cuarto estadio larvario) _Hyostrongylus rubidus_ (adultos y cuarto estadio larvario) _Oesophagostomum spp_. (adultos y c पूरा दस्तावेज़ पढ़ें