NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IVERMECTINA 10mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de 1 , Caja con 1 vial de 1 Litro

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 575974 Autorizado, 575975 Autorizado, 575976 Autorizado, 575977 Autorizado, 575978 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOROMECTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Ivermectina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Irlanda del Norte
REPRESENTANTE LOCAL:
Laboratorios Karizoo, s.a.
P.I. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Ivermectina 10 mg/ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_BOVINO: _
En bovino: tratamiento de infecciones causadas por los siguientes
parásitos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO
LARVARIO):
_Ostertagia ostertagi_ (incluyendo _O. Ostertagi_ inhibidos),
_Ostertagia lyrata_, _Haemonchus placei,_
_Trichostrongylus axei,_ _Trichostrongylus colubriformis, Cooperia
oncophora, Cooperia punctata, _
_Cooperia pectinata, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus
helvetianus_ (adultos).
VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO):
Dictyocaulus viviparus
BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _
PIOJOS CHUPADORES:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus. _
ÁCAROS DE LA SARNA:
_Psoroptes communis _var. _bovis, Sarcoptes scabiei _

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Sustancia activa: _
Cada ml contiene:
Ivermectina
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
_BOVINO: _
En bovino: tratamiento de infecciones causadas por los siguientes
parásitos:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO
LARVARIO):
_Ostertagia ostertagi_ (incluyendo _O. Ostertagi_ inhibidos),
_Ostertagia lyrata_, _Haemonchus _
_placei,_ _Trichostrongylus axei,_ _Trichostrongylus colubriformis,
Cooperia oncophora, Coo-_
_peria punctata, Cooperia pectinata, Oesophagostomum radiatum,
Nematodirus helvetia-_
_nus_ (adultos).
VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO):
Dictyocaulus viviparus
BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _
PIOJOS CHUPADORES:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
ÁCAROS DE LA SARNA:
_Psoroptes communis _var. _bovis, Sarcoptes scabiei _var _bovis. _
El medicamento puede también administrarse para reducir la infección
de los ácaros de
la sarna _Chorioptes bovis_ aunque es posible que no se produzca una
eliminación com-
pleta.
_PORCINO: _
En cerdos: tratamiento de infecciones causadas por los siguientes
parásitos:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES:
_Ascaris suum_ (adultos y cuarto estadio larvario)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultos y cuarto estadio larvario)
_Oesophagostomum spp_. (adultos y c