Norgalax 120 mg rect. gel

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Natriumdocusaat 120 mg/10 g

थमां उपलब्ध:

Essential Pharma (M) Ltd.

ए.टी.सी कोड:

A06AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Docusate Sodium

डोज़:

120 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gel voor rectaal gebruik

रचना:

Natriumdocusaat 12 mg/g

प्रशासन का मार्ग:

Rectaal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Docusate Sodium

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 143035-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0640854 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 143035-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

1988-06-24

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORGALAX
®
, 120 MG, GEL VOOR RECTAAL GEBRUIK
Natriumdioctylsulfosuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Norgalax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Norgalax niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Norgalax?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Norgalax?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NORGALAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Norgalax is een laxerende gel voor rectaal gebruik.
Norgalax wordt gebruikt:
-
voor de behandeling van de verschijnselen van toevallige verstopping
(constipatie) in het laatste
gedeelte van de dikke darm (sigmoïd) of de endeldarm (rectum).
-
om de dikke darm en/of endeldarm te reinigen als voorbereiding op een
onderzoek.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U NORGALAX NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U NORGALAX NIET GEBRUIKEN?
-
u heeft een afsluiting van de darmen (darmobstructie);
-
u heeft buikpijn van onduidelijke oorsprong;
-
u heeft een verlamming van de darm (ileus);
-
u heeft sterk ontwikkelde aambeien;
-
u heeft kloven in de aarsstreek;
-
u heeft een ontsteking van de dikke darm of endeldarm die gepaard gaat
met bloedverlies
(hemorragische rectocolitis);
-
u heeft een bloeding in de aarsstreek;
-
u lijdt aan een chronis

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NORGALAX, 120 mg, gel voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 10 g gel voor rectaal gebruik:
120 mg natriumdioctylsulfosuccinaat
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Bevat 3,0 g glycerol (E422) per 10 g gel voor rectaal gebruik
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor rectaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van occasionele constipatie met oorzaak in
het sigmoïd
en het rectum.
Voorbereiding van de dikke darm en endeldarm bij endoscopische
onderzoeken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Een enkele canule-tube toedienen, indien de uitwerking onvoldoende is
mag men
dezelfde dag nog of ’s anderendaags een tweede tube toedienen.
_Pediatrische patiënten_
Het preparaat mag gebruikt worden bij kinderen vanaf de leeftijd van
12 jaar.
Wijze van toediening
Het dopje verwijderen, de canule helemaal in het rectum brengen en
drukken om de
tube te ledigen. Al drukkend de tube wegnemen. Gedurende 5 tot 20
minuten laten
inwerken.
Zoals voor alle laxativa dient chronisch gebruik van laxativa te
worden vermeden en
zal men trachten chronische constipatie te overwinnen door aanpassing
van het dieet
en door wijziging van de levensgewoonten.
1/5
NorRecGel-SPC-BE-3-nl
4.3
CONTRA-INDICATIES
Norgalax niet gebruiken bij patiënten met:
-
Intestinale obstructie en buikpijn van onduidelijke etiologie
-
Ileus
-
Sterk ontwikkelde hemorrhoïden
-
Anale kloven
-
Hemorragische rectocolitis
-
Anale bloeding
-
IBD (Inflammatory Bowel Disease)
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zoals alle laxativa mag Norgalax niet chronisch toegediend worden
vermits dit
kaliumdepletie kan veroorzaken.
Voorzichtigheid is aangewezen bij ouderen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIES
Norgalax kan de resorp