Norgalax 120 mg rect. gel

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Natriumdocusaat 120 mg/10 g

Διαθέσιμο από:

Essential Pharma (M) Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Docusate Sodium

Δοσολογία:

120 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel voor rectaal gebruik

Σύνθεση:

Natriumdocusaat 12 mg/g

Οδός χορήγησης:

Rectaal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Docusate Sodium

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 143035-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0640854 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 143035-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1988-06-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
NorRecGel-PL-BE-4b-nl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORGALAX 120 MG GEL VOOR RECTAAL GEBRUIK
Natriumdocusaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Norgalax en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NORGALAX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Norgalax is een laxeermiddel voor volwassenen en kinderen vanaf 12
jaar.
Norgalax wordt gebruikt:
-
voor de behandeling van de verschijnselen van toevallige verstopping
(constipatie) in het laatste
gedeelte van de dikke darm (sigmoïd) of de endeldarm (rectum).
-
om de dikke darm en/of endeldarm te reinigen als voorbereiding op een
onderzoek.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U NORGALAX NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
u heeft een afsluiting van de darmen (darmobstructie);
-
u heeft buikpijn van onduidelijke oorsprong;
-
u heeft een verlamming van de darm (ileus);
-
u heeft sterk ontwikkelde aambeien;
-
u heeft kloven in de aarsstreek;
-
u heeft een ontsteking van de dikke darm of endeldarm die gepaard gaat
met bloedverlies
(hemorragische rectocolitis);
-
u heeft een bloeding in de a

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/5
NorRecGel-SPC-BE-4a-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Norgalax 120 mg gel voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 10 g tube bevat 120 mg natriumdocusaat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 g tube bevat 3 g glycerol (E 422).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor rectaal gebruik.
Opalescente vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van occasionele constipatie met oorzaak in
het sigmoïd en het
rectum.
Voorbereiding van de dikke darm en endeldarm bij endoscopische
onderzoeken.
Norgalax is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar_
Een enkele canule-tube toedienen, indien de uitwerking onvoldoende is
mag men dezelfde dag
nog of ’s anderendaags een tweede tube toedienen.
_Pediatrische patiënten_
Het preparaat mag gebruikt worden bij kinderen vanaf de leeftijd van
12 jaar.
Wijze van toediening
Voor rectaal gebruik.
Het dopje verwijderen, de canule helemaal in het rectum brengen en
drukken om de tube te
ledigen. Al drukkend de tube wegnemen. Gedurende 5 tot 20 minuten
laten inwerken.
2/5
NorRecGel-SPC-BE-4a-nl
Zoals voor alle laxativa dient chronisch gebruik van laxativa te
worden vermeden en zal men
trachten chronische constipatie te overwinnen door aanpassing van het
dieet en door wijziging
van de levensgewoonten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Norgalax niet gebruiken bij patiënten met:
-
Intestinale obstructie en buikpijn van onduidelijke etiologie
-
Ileus
-
Sterk ontwikkelde hemorrhoïden
-
Anale kloven
-
Hemorragische rectocolitis
-
Anale bloeding
-
IBD (Inflammatory Bowel Disease)
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zoals alle laxativa mag Norgalax niet chronisch toegediend worden
vermits dit
kaliumdepletie kan veroorzaken.
Voorzichtigh