NORFLOXACIN-K 400 mg filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

norfloxacin

थमां उपलब्ध:

Krka d.d.

ए.टी.सी कोड:

J01MA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

norfloxacin

पैकेज में यूनिट:

50x 20x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

प्राधिकरण की तारीख:

2004-04-21

सूचना पत्रक

4. sz. melléklete az OGYI-T-9418/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 21.
Szám: 8691/40/04
Előadó: dr. Vecsey A./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékozatató
(1. Javítás: adagolás – Vecsey
2004. 06. 09.)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
NORFLOXACIN-K 400 MG FILMTABLETTA
ÖSSZETÉTEL
_Hatóanyag: _400 mg norfloxacin filmtablettánként.
_Segédanyagok:_ Kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
polividon, mikrokristályos cellulóz,
nátrium-karboxi-metil-amilopektin, tisztított víz, “Sunset
yellow” (E 110), propilén-glikol, talkum, titán-
dioxid, hipromellóz.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORFLOXACIN-K?
A Norfloxacin-K a kinolok csoportjába tartozó fertőzés elleni
szer, mely az emberi szervezetet
megbetegítő baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ADHATÓ A NORFLOXACIN-K TABLETTA?
Orvosa azért rendelt Norfloxacin-K tablettát, mert erre a szerre
érzékeny bakétriumok okozta fertőzést
kórismézett Önön. Ez a gyógyszer mindenekelőtt húgyúti és
dülmirigy-fertőzések, fertőzéses hasmenés és
gonorrhoea (kankó) kezelésére használatos. Adható továbbá
húgyúti fertőzés, utazók hasmenése,
valamint immunhányos betegeken kialakuló fertőzések
megelőzésére is.
KIK NEM SZEDHETNEK NORFLOXACIN-K TABLETTÁT?
Ne szedjen Norfloxacin-K tablettát, ha Ön túlérzékeny a
készítmény hatóanyagára (norfloxacinra) vagy
bármely más összetevőjére, ill. egyéb kinolon-típusú
gyógyszerre. Terhes nők, szoptató anyák,
gyermekek és serd�

उत्पाद विशेषताएं

3. sz. melléklete az OGYI-T-9418/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 21.
Szám: 8691/40/04
Előadó: dr. Vecsey A./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(1.
Javítás: 4.1 – Vecsey
2004. 06. 09.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NORFLOXACIN-K 400 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg norfloxacin filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancssárga, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású felező
vonallal ellátott, metszett élű film-bevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Terápiás alkalmazás: Nők heveny vagy kiújult cystitise. Férfiak
heveny alsó húgyúti fertőzései, idült
bakteriális prostatitis, gonorrhoea. Bakteriális gastroenteritis.
Profilaxis: gyakran kiújuló húgyúti fertőzések, utazók
hasmenése megelőzésére. Immunhiányos
betegek tápcsatornájának szelektív dekontaminációja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A tabletta éhgyomorra vagy étkezés közben egyaránt bevehető; egy
kevés folyadékkal kell lenyelni.
Javallat
Napi adag
A kezelés időtartama
_KEZELÉS_
Heveny cystitis, nőkben
2 × 400 mg
3 – 7 nap
Kiújuló cystitis, nőkben
2 × 400 mg
7 – 14 nap
Heveny alsó húgyúti fertőzés, férfiban
2 × 400 mg
7 – 14 nap
Idült bakteriális prostatitis
2 × 400 mg

4 – 6 hét
Gonorrhoea*
2 × 400 mg
3 – 7 nap
Bakteriális gastroenteritis
2 × 400 mg

5 nap
_MEGELŐZÉS_
Gyakran kiújuló húgyúti fertőzés
1 × 400 mg
esténként
1 – 6 hónap
Utazók hasmenése
1 × 400 mg
A kezelést az elutazás előtti napon kell
elkezdeni. Az utazás ideje alatt mindvé-
gig, ill. hazaérkezés után még 2 napig
szedni kell a tablettát. (A kezelés időtar-
tama legfeljebb 21 nap lehet.)
Neutropeniás betegeken kialakuló szepszis
2 × 400 mg

8 hét
*Gonorrhoea kezelésére elegendő 2-3 tablettát bevenni, egyszeri
alkalommal.
2
A k