Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
norfloxacin
Krka d.d.
J01MA06
norfloxacin
50x 20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2004-04-21
4. sz. melléklete az OGYI-T-9418/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. április 21. Szám: 8691/40/04 Előadó: dr. Vecsey A./Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékozatató (1. Javítás: adagolás – Vecsey 2004. 06. 09.) MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. NORFLOXACIN-K 400 MG FILMTABLETTA ÖSSZETÉTEL _Hatóanyag: _400 mg norfloxacin filmtablettánként. _Segédanyagok:_ Kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, polividon, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, tisztított víz, “Sunset yellow” (E 110), propilén-glikol, talkum, titán- dioxid, hipromellóz. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORFLOXACIN-K? A Norfloxacin-K a kinolok csoportjába tartozó fertőzés elleni szer, mely az emberi szervezetet megbetegítő baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ADHATÓ A NORFLOXACIN-K TABLETTA? Orvosa azért rendelt Norfloxacin-K tablettát, mert erre a szerre érzékeny bakétriumok okozta fertőzést kórismézett Önön. Ez a gyógyszer mindenekelőtt húgyúti és dülmirigy-fertőzések, fertőzéses hasmenés és gonorrhoea (kankó) kezelésére használatos. Adható továbbá húgyúti fertőzés, utazók hasmenése, valamint immunhányos betegeken kialakuló fertőzések megelőzésére is. KIK NEM SZEDHETNEK NORFLOXACIN-K TABLETTÁT? Ne szedjen Norfloxacin-K tablettát, ha Ön túlérzékeny a készítmény hatóanyagára (norfloxacinra) vagy bármely más összetevőjére, ill. egyéb kinolon-típusú gyógyszerre. Terhes nők, szoptató anyák, gyermekek és serd Přečtěte si celý dokument
3. sz. melléklete az OGYI-T-9418/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. április 21. Szám: 8691/40/04 Előadó: dr. Vecsey A./Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (1. Javítás: 4.1 – Vecsey 2004. 06. 09. 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NORFLOXACIN-K 400 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg norfloxacin filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Narancssárga, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületű, egyik oldalán mélynyomású felező vonallal ellátott, metszett élű film-bevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Terápiás alkalmazás: Nők heveny vagy kiújult cystitise. Férfiak heveny alsó húgyúti fertőzései, idült bakteriális prostatitis, gonorrhoea. Bakteriális gastroenteritis. Profilaxis: gyakran kiújuló húgyúti fertőzések, utazók hasmenése megelőzésére. Immunhiányos betegek tápcsatornájának szelektív dekontaminációja. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A tabletta éhgyomorra vagy étkezés közben egyaránt bevehető; egy kevés folyadékkal kell lenyelni. Javallat Napi adag A kezelés időtartama _KEZELÉS_ Heveny cystitis, nőkben 2 × 400 mg 3 – 7 nap Kiújuló cystitis, nőkben 2 × 400 mg 7 – 14 nap Heveny alsó húgyúti fertőzés, férfiban 2 × 400 mg 7 – 14 nap Idült bakteriális prostatitis 2 × 400 mg 4 – 6 hét Gonorrhoea* 2 × 400 mg 3 – 7 nap Bakteriális gastroenteritis 2 × 400 mg 5 nap _MEGELŐZÉS_ Gyakran kiújuló húgyúti fertőzés 1 × 400 mg esténként 1 – 6 hónap Utazók hasmenése 1 × 400 mg A kezelést az elutazás előtti napon kell elkezdeni. Az utazás ideje alatt mindvé- gig, ill. hazaérkezés után még 2 napig szedni kell a tablettát. (A kezelés időtar- tama legfeljebb 21 nap lehet.) Neutropeniás betegeken kialakuló szepszis 2 × 400 mg 8 hét *Gonorrhoea kezelésére elegendő 2-3 tablettát bevenni, egyszeri alkalommal. 2 A k Přečtěte si celý dokument