देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norfloxacin
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)
norfloxacin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-02-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender NORFLOXA STADAPHARM ® 400 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Norfloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Norfloxa Stadapharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Norfloxa Stadapharm ® beachten? 3. Wie ist Norfloxa Stadapharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norfloxa Stadapharm ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORFLOXA STADAPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Norfloxa Stadapharm ® enthält den Wirkstoff Norfloxacin. Norfloxacin ist ein Bakterien-abtötender (bakterizider) Wirkstoff (Antibiotikum) aus der Gruppe der sogenannten Fluorchinolone. Norfloxacin ist ein Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum, das gegen einen großen Bereich verschiedener Bakterien wirkt. NORFLOXA STADAPHARM ® WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON − komplizierten als auch unkomplizierten, akuten oder chronischen Infektionen der oberen und unteren Harnwege (außer komplizierte Entzündung des Nierenbeckens und der Niere: komplizierte Pyelonephritis) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORFLOXA STADAPHARM ® BEACHTEN? NORFLOXA STADAPHARM ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie ALLERGISCH gegen NORFLOXACIN oder einen der in Abschni पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norfloxa Stadapharm ® 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,50 mg Gelborange S (E110) und 3,36 mg Natrium. Norfloxa Stadapharm ® enth ält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, orange Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Norfloxa Stadapharm ® ist zur Therapie folgender Infektionen indiziert, die durch Norfloxacin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1): • Unkomplizierte akute Zystitis. Bei unkomplizierte akuter Zystitis sollte Norfloxa Stadapharm ® nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden. • Urethritis, einschließlich durch empfindliche _Neisseria gonorrhoeae_ verursachte Fälle, • komplizierte Harnwegsinfektionen (ausgenommen komplizierte Pyelonephritis), • komplizierte akute Zystitis. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 2 Zu beachten sind die jeweils geltenden Richtlinien, z.B. die Empfehlungen der nationalen Fachgesellschaften hinsichtlich der sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und der Schwere der Erkrankungen (siehe Dosierungsempfehlungen in der nachfolgenden Tabelle). Die Empfindlichkeit der Krankheitserreger sollte (falls möglich) ausgetestet werden, jedoch kann die Behandlung eingeleitet werden, bevor die Antibiogr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें