Norfloxa Stadapharm 400 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Norfloxacin

Available from:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

INN (International Name):

norfloxacin

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1999-02-02

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NORFLOXA STADAPHARM
® 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Norfloxacin
LESEN SIE
DIE
GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Norfloxa Stadapharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norfloxa Stadapharm
®
beachten?
3.
Wie ist Norfloxa Stadapharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norfloxa Stadapharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NORFLOXA STADAPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norfloxa Stadapharm
®
enthält den Wirkstoff Norfloxacin. Norfloxacin ist ein
Bakterien-abtötender (bakterizider) Wirkstoff (Antibiotikum) aus der
Gruppe der
sogenannten
Fluorchinolone.
Norfloxacin
ist
ein
Antibiotikum
mit
breitem
Wirkungsspektrum, das gegen einen großen Bereich verschiedener
Bakterien
wirkt.
NORFLOXA STADAPHARM
® WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
−
komplizierten als auch unkomplizierten, akuten oder chronischen
Infektionen
der oberen und unteren Harnwege (außer komplizierte Entzündung des
Nierenbeckens und der Niere: komplizierte Pyelonephritis)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORFLOXA STADAPHARM
® BEACHTEN?
NORFLOXA STADAPHARM
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie ALLERGISCH gegen NORFLOXACIN oder einen der in Abschni

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norfloxa Stadapharm
®
400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,50 mg
Gelborange S (E110) und 3,36 mg Natrium.
Norfloxa Stadapharm
®
enth
ält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, orange Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Norfloxa Stadapharm
®
ist zur Therapie folgender Infektionen indiziert, die durch
Norfloxacin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe
Abschnitt 4.2
und 5.1):
•
Unkomplizierte
akute
Zystitis.
Bei
unkomplizierte
akuter
Zystitis
sollte
Norfloxa Stadapharm
®
nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die
für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für
ungeeignet erachtet werden.
•
Urethritis, einschließlich durch empfindliche _Neisseria gonorrhoeae_
verursachte Fälle,
•
komplizierte
Harnwegsinfektionen
(ausgenommen
komplizierte
Pyelonephritis),
•
komplizierte akute Zystitis.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
berücksichtigt werden.
2
Zu beachten sind die jeweils geltenden Richtlinien, z.B. die
Empfehlungen der
nationalen Fachgesellschaften hinsichtlich der sachgerechten Anwendung
und
Verordnung von Antibiotika.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und
der Schwere
der
Erkrankungen
(siehe
Dosierungsempfehlungen
in
der
nachfolgenden
Tabelle).
Die Empfindlichkeit der Krankheitserreger sollte (falls möglich)
ausgetestet
werden,
jedoch
kann
die
Behandlung
eingeleitet
werden,
bevor
die
Antibiogr