देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Orphenadrine citrate
VIATRIS OY
M03BC01
Orphenadrine citrate
30 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 3 x 2 ml (VNR-numero: 401745)
Resepti: 3 x 2 ml
orfenadriini
Substituutioryhmä: 2410
Myyntilupa myönnetty
1965-05-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NORFLEX 30 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS orfenadriinisitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Norflex-injektioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Norflex-injektionestettä 3. Miten Norflex-injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Norflex-injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORFLEX-INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeen vaikuttava aine on orfenadriinisitraatti, joka on keskushermostossa vaikuttava lihaksia rentouttava lääkeaine. Yhdessä millilitrassa liuosta on 30 mg orfenadriinisitraattia. Norflex-injektionestettä käytetään seuraavien tilojen hoitoon: - eri syistä johtuva lihasjäykkyys ja kivuliaat, äkilliset lihaskouristukset - venähdykset, nyrjähdykset - esiinluiskahtaneet nikaman välilevyt - pään ja niskan lihaskrampit - sidekudostulehdus - noidannuoli. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT NORFLEX-INJEKTIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ NORFLEX-INJEKTIONESTETTÄ - jos olet allerginen orfenadriinisitraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on silmänpainetauti, myasthenia gravis tai virtsaamiskyvyttömyyttä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Norflex 30 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Orfenadriinisitraatti 30 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas ja väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eri syistä johtuva lihasjäykkyys, kivuliaat akuutit lihasspasmit, venähdykset, nyrjähdykset, prolaboituneet nikaman välilevyt, akuutti torticollis, fibrosiitti ja lumbago. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 2 ml syvälle i.m. tai i.v. Annostus voidaan toistaa 12 tunnin välein jos tarpeen. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Vasta-aiheet perustuvat orfenadriinin parasympatolyyttiseen vaikutukseen. Norflex ei sovellu käytettäväksi potilailla, joilla on glaukooma, myasthenia gravis tai virtsaretentio. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Norflex-valmistetta on käytettävä varoen potilailla, joilla on takykardia ja varsinkin silloin, jos potilaalla on sinustakykardia. Orfenadriini on toksinen yliannostuksena. Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on itsemurhan vaara, elleivät muut hoidot ole tehottomia ja hoitavan lääkärin mukaan hoidosta saatavat hyödyt ylittävät siitä aiheutuvan riskin. Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per ampulli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Haittavaikutukset voivat lisääntyä muiden antikolinergisten ja sympatomimeettisten lääkkeiden vaikutuksesta. Norflex voimistaa muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden vaikutusta, mukaan lukien alkoholi, barbituraatit ja anesteetit. Orfenadriinin ja opioidien samanaikainen käyttö voi lisätä keskushermostoa lamaavaa vaikutusta kuten hengityslamaa ja sedaatiota. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Raskaus Norflex-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana. Imetys Norflex-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aika पूरा दस्तावेज़ पढ़ें