Norflex 30 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Orphenadrine citrate

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

M03BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Orphenadrine citrate

Annos:

30 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 2 ml (VNR-numero: 401745)

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 2 ml

Terapeuttinen alue:

orfenadriini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2410

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1965-05-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORFLEX 30 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
orfenadriinisitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Norflex-injektioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät
Norflex-injektionestettä
3.
Miten Norflex-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Norflex-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORFLEX-INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeen vaikuttava aine on orfenadriinisitraatti,
joka on keskushermostossa vaikuttava lihaksia rentouttava
lääkeaine. Yhdessä millilitrassa liuosta on 30 mg
orfenadriinisitraattia.
Norflex-injektionestettä käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
-
eri syistä johtuva lihasjäykkyys ja kivuliaat, äkilliset
lihaskouristukset
-
venähdykset, nyrjähdykset
-
esiinluiskahtaneet nikaman välilevyt
-
pään ja niskan lihaskrampit
-
sidekudostulehdus
-
noidannuoli.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT
NORFLEX-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ NORFLEX-INJEKTIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen orfenadriinisitraatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on silmänpainetauti, myasthenia gravis tai
virtsaamiskyvyttömyyttä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norflex 30 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Orfenadriinisitraatti 30 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas ja väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eri syistä johtuva lihasjäykkyys, kivuliaat akuutit lihasspasmit,
venähdykset, nyrjähdykset, prolaboituneet
nikaman välilevyt, akuutti torticollis,
fibrosiitti ja lumbago.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2 ml syvälle i.m. tai i.v. Annostus voidaan toistaa 12 tunnin välein
jos tarpeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Vasta-aiheet perustuvat orfenadriinin parasympatolyyttiseen
vaikutukseen. Norflex ei sovellu käytettäväksi
potilailla, joilla on glaukooma, myasthenia gravis tai virtsaretentio.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Norflex-valmistetta on käytettävä varoen potilailla,
joilla on takykardia ja varsinkin silloin, jos potilaalla on
sinustakykardia.
Orfenadriini on toksinen yliannostuksena. Sitä ei saa antaa
potilaille, joilla on itsemurhan vaara, elleivät
muut hoidot ole tehottomia ja hoitavan lääkärin mukaan hoidosta
saatavat hyödyt ylittävät siitä aiheutuvan
riskin.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per
ampulli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Haittavaikutukset voivat lisääntyä muiden antikolinergisten ja
sympatomimeettisten lääkkeiden
vaikutuksesta.
Norflex voimistaa muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden
vaikutusta, mukaan lukien
alkoholi, barbituraatit ja anesteetit.
Orfenadriinin ja opioidien samanaikainen käyttö voi lisätä
keskushermostoa lamaavaa vaikutusta kuten
hengityslamaa ja sedaatiota.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
Norflex-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Imetys
Norflex-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aika