NORFENICOL

सूचना पत्रक

1
DODATEK III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA: 50 ML STEKLENA VIALA
ŠKATLA: 50 ML, 100 ML, 250 ML, 500 ML HDPE VIALA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Norfenicol 300 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
Florfenikol
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Vsak ml vsebuje 300 mg florfenikola.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
50, 100, 250 in 500 ml.
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
6.
INDIKACIJE
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
GOVEDO:
Meso in organi:
Pri intramuskularnem dajanju (20 mg/kg, dvakrat): 39 dni
Pri subkutanem dajanju (40 mg/kg, enkrat): 44 dni
Mleko: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je
namenjeno prehrani ljudi.
PRAŠIČI:
Meso in organi: 22 dni
9.
POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
4
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:

mesec/leto

Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
Načeto zdravilo uporabite do…
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Zaščitite pred svetlobo. Vsebnik shranjujte v zaščitnem
ovoju/zunanji ovojnini.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali
odpadne snovi, ki nastanejo iz teh
zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
SAMO ZA ŽIVALI.
Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irska
16.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
DC/V/0385/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
5
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
STEKLENE IN HDPE

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें

उत्पाद विशेषताएं

1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Norfenicol 300 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Florfenikol 300 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Raztopina je svetlo rumene do slamnato rumene barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
GOVEDO:
Zdravljenje infekcij dihal pri klinično obolelem govedu, ki jih
povzročajo na florfenikol občutljive
bakterije
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_
in
_Histophilus somni._
PRAŠIČI:
Zdravljenje akutnih izbruhov bolezni dihal, ki jih povzročajo na
florfenikol občutljivi sevi
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
in
_Pasteurella multocida._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri odraslih bikih ali merjascih, ki so namenjeni za
reprodukcijo.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru znane rezistence na florfenikol.
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ne uporabite pri pujskih, lažjih od 2 kg.
Uporabite primerno odjemno iglo ali brizgo z avtomatičnim
odmerjanjem, da se izognete pretiranemu
prebadanju zapore viale. Florfenikol uporabite samo za zdravljenje
hudih okužb.
3
Zdravilo uporabite na osnovi preskusa občutljivosti bakterij
izoliranih iz živali. Če to ni mogoče, mora
zdravljenje temeljiti na lokalnih (področje, kmetija) epidemioloških
podatkih o občutljivosti ciljnih
bakterij.
Upoštevajte uradno nacionalno in lokalno doktrino uporabe
protimikrobnih zdravil.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih
značilnosti
zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na
florfenikol, in
zmanjša učinek zdravljenja z drugimi protimikrobnimi zdravili (npr

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें

NORFENICOL

थमां उपलब्ध:

ए.टी.सी कोड:

सूचना पत्रक

उत्पाद विशेषताएं

इसी तरह के उत्पादों

ए.टी.सी कोड

निर्माता या प्राधिकरण धारक

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

चेतावनियाँ

दस्तावेज़ इतिहास देखें

दस्तावेज़ इतिहास