देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Noradrenaliny winian
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
C10CA03
Noradreanalinum
1 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03800010647496; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03800010647489; Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03800010647472; Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03800010647410
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA _ _ NOREPINEPHRINE SOPHARMA, 1 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Norepinephrinum (Noradrenalinum ) _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeżeli objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Norepinephrine Sopharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Norepinephrine Sopharma 3. Jak stosować lek Norepinephrine Sopharma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Norepinephrine Sopharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NOREPINEPHRINE SOPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Norepinephrine Sopharma jest wskazany do stosowania u osób dorosÅ‚ych w stanach nagÅ‚ych, w celu zwiÄ™kszenia ciÅ›nienia tÄ™tniczego do wartoÅ›ci prawidÅ‚owych. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOREPINEPHRINE SOPHARMA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOREPINEPHRINE SOPHARMA: ï‚· jeÅ›li pacjent ma uczulenie na norepinefrynÄ™ (noradrenalinÄ™) lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6); ï‚· jeÅ›li pacjent ma niskie ciÅ›nienie tÄ™tnicze, którego przyczynÄ… jest hipowolemia (maÅ‚a objÄ™tość krwi); ï‚· jeÅ›li pacjent otrzymuje niektóre leki znieczulajÄ…ce, na przykÅ‚ad halotan lub cyklopropan (może to zwiÄ™kszyć ryzyko zaburzeÅ„ rytmu serca). OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI Przed rozpoczÄ™ciem stosowania leku Nore पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Norepinephrine Sopharma, 1 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każdy ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 1 mg norepinefryny (noradrenaliny), równoważny z 2 mg norepinefryny winianu (noradrenaliny winianu). Jedna ampuÅ‚ka 1 ml zawiera 1 mg norepinefryny (noradrenaliny), równoważny z 2 mg norepinefryny winianu (noradrenaliny winianu). Jedna ampuÅ‚ka 4 ml zawiera 4 mg norepinefryny (noradrenaliny), równoważne z 8 mg norepinefryny winianu (noradrenaliny winianu). Po odpowiednim rozcieÅ„czeniu każdy ml zawiera 40 mikrogramów norepinefryny (noradrenaliny), równoważnych z 80 mg norepinefryny winianu (noradrenaliny winianu). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Ten produkt leczniczy zawiera sód. Jedna ampuÅ‚ka 1 ml zawiera 0,147 mmol (3,39 mg) sodu. Jedna ampuÅ‚ka 4 ml zawiera 0,588 mmol (13,56 mg) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji (jaÅ‚owy koncentrat). Przezroczysty, bezbarwny do żółtawego roztwór, praktycznie niezawierajÄ…cy czÄ…stek staÅ‚ych. Wartość pH roztworu wynosi 3,0-4,6, a osmolarność mieÅ›ci siÄ™ w zakresie 270-330 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Norepinephrine Sopharma jest wskazany do stosowania u osób dorosÅ‚ych w stanach nagÅ‚ych, w celu przywrócenia ciÅ›nienia tÄ™tniczego w przypadku ostrego niedociÅ›nienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li _ Należy dodać 2 ml produktu Norepinephrine Sopharma do 48 ml roztworu rozcieÅ„czajÄ…cego i podać go pacjentowi za pomocÄ… pompy strzykawkowej. KoÅ„cowe stężenie roztworu do infuzji wynosi 80 mg/l norepinefryny winianu, co jest równoważne z 40 mg/l norepinefryny. W przypadku zastosowania innych rozcieÅ„czeÅ„ należy dokonać dokÅ‚adnych przeliczeÅ„ przed rozpoczÄ™ciem leczenia. _PoczÄ…tkowa prÄ™dkość infuzji _ 2 पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें