देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etonogestrelis/Etinilestradiolis
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
G02BB01
Etonogestrelis/Etinilestradiolis
120 µg/15 µg/24 val.
vartojimo į makštį sistema
vartoti į makštį
Receptinis
Vaginal ring with progestogen and estrogen
Išregistruotas
2017-07-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NONITA 120/15 MIKROGRAMŲ/24 VALANDAS VARTOJIMO Į MAKŠTĮ SISTEMA Etonogestrelis/Etinilestradiolis SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK): Teisingai naudojant, jie yra vienas iš patikimiausių laikinos kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek padidina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais ir vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje „Kraujo krešuliai“). ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMA VARTOTI NONITA, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Jis gali jiems pakenkti. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Jūsų vaistas yra tiekiamas aukščiau minėtu pavadinimu, bet visame šiame lapelyje bus vadinamas NONITA. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. KAS YRA NONITA IR KAM JIS VARTOJAMAS 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NONITA 3. KAIP VARTOTI NONITA 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS 5. KAIP LAIKYTI NONITA 6. PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA 1. KAS YRA NONITA IR KAM JIS VARTOJAMAS NONITA yra kontraceptinis makšties žiedas, vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo. Kiekviename žiede yra mažas kiekis dviejų moteriškų lytinių hormonų: etonogestrelio ir etinilestradiolio. Juos žiedas pamažu išskiria į kraujotaką. Dėl mažo atpalaiduojamų hormonų kiekio NONITA laikomas mažų dozių hormoniniu kontraceptiku. NONITA išskiria du skirtingų rūšių hormonus, todėl jis vadinamas sudėtiniu hormoniniu kont पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NONITA 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS NONITA sudėtyje yra 11 mg etonogestrelio ir 3,474 mg etinilestradiolio. Žiedas atpalaiduoja vidutiniškai po 120 mikrogramų etonogestrelio ir 15 mikrogramų etinilestradiolio per 24 val. (3 savaites). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Vartojimo į makštį sistema NONITA yra lankstus, skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis žiedas, kurio išorės skersmuo yra 54 mm, pjūvio skersmuo – 4 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kontracepcijai. NONITA yra skirtas vaisingo amžiaus moterims. Saugumas ir veiksmingumas ištirti 18-40 metų moterims. Priimant sprendimą skirti NONITA, reikia atsižvelgti į esamus individualius moters rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius ir VTE riziką, vartojant NONITA, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kad kontracepcija būtų veiksminga, NONITA reikia vartoti kaip nurodyta (žr. „Kaip vartoti NONITA“ ir „Kaip pradėti vartoti NONITA“). _Vaikų populiacija_ NONITA saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti. Vartojimo metodas KAIP VARTOTI NONITA Moteris gali įsikišti NONITA į makštį pati. Gydytojas turi patarti, kaip įsikišti ir išsiimti NONITA. Moteris turi pasirinkti patogiausią jai padėtį, pvz., stovint viena koja aukščiau, tupint arba gulint. NONITA reikia suspausti ir stumti į makštį, kol jis atsidurs patogioje padėtyje. Tiksli NONITA padėtis makštyje nėra svarbi kontraceptiniam vaistinio preparato poveikiui (žr. 1-4 pav.). Įkištas NONITA (žr. „Kaip pradėti vartoti NONITA“) laikomas makštyje 3 savaites. Patarkite moteriai reguliariai (pvz., prieš lytinius santykius ir po jų) tikrinti, ar NONITA yra makštyje. Jeigu NONITA netikėtai iškr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें