NONITA

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Etonogestrelis/Etinilestradiolis

متاح من:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC رمز:

G02BB01

INN (الاسم الدولي):

Etonogestrelis/Etinilestradiolis

جرعة:

120 µg/15 µg/24 val.

الشكل الصيدلاني:

vartojimo į makštį sistema

طريقة التعاطي:

vartoti į makštį

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Vaginal ring with progestogen and estrogen

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

2017-07-27

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NONITA 120/15 MIKROGRAMŲ/24 VALANDAS VARTOJIMO Į MAKŠTĮ SISTEMA
Etonogestrelis/Etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK):

Teisingai naudojant, jie yra vienas iš patikimiausių laikinos
kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek padidina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais ir vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje „Kraujo krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMA VARTOTI
NONITA, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Jis gali jiems pakenkti.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jūsų vaistas yra tiekiamas aukščiau minėtu pavadinimu, bet visame
šiame lapelyje bus vadinamas NONITA.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
KAS YRA NONITA IR KAM JIS VARTOJAMAS
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NONITA
3.
KAIP VARTOTI NONITA
4.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
5.
KAIP LAIKYTI NONITA
6.
PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA
1.
KAS YRA NONITA IR KAM JIS VARTOJAMAS
NONITA yra kontraceptinis makšties žiedas, vartojamas apsisaugoti
nuo nėštumo. Kiekviename žiede yra
mažas kiekis dviejų moteriškų lytinių hormonų: etonogestrelio ir
etinilestradiolio. Juos žiedas pamažu
išskiria į kraujotaką. Dėl mažo atpalaiduojamų hormonų kiekio
NONITA laikomas mažų dozių hormoniniu
kontraceptiku. NONITA išskiria du skirtingų rūšių hormonus,
todėl jis vadinamas sudėtiniu hormoniniu
kont

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NONITA 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
2
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
NONITA sudėtyje yra 11 mg etonogestrelio ir 3,474 mg
etinilestradiolio. Žiedas atpalaiduoja
vidutiniškai po 120 mikrogramų etonogestrelio ir 15 mikrogramų
etinilestradiolio per 24 val. (3
savaites).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vartojimo į makštį sistema
NONITA yra lankstus, skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis žiedas,
kurio išorės skersmuo yra
54 mm, pjūvio skersmuo – 4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kontracepcijai.
NONITA yra skirtas vaisingo amžiaus moterims. Saugumas ir
veiksmingumas ištirti 18-40 metų
moterims.
Priimant sprendimą skirti NONITA, reikia atsižvelgti į esamus
individualius moters rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius ir VTE riziką, vartojant NONITA,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kad kontracepcija būtų veiksminga, NONITA reikia vartoti kaip
nurodyta (žr. „Kaip vartoti
NONITA“ ir „Kaip pradėti vartoti NONITA“).
_Vaikų populiacija_
NONITA saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Vartojimo metodas
KAIP VARTOTI NONITA
Moteris gali įsikišti NONITA į makštį pati. Gydytojas turi
patarti, kaip įsikišti ir išsiimti NONITA.
Moteris turi pasirinkti patogiausią jai padėtį, pvz., stovint viena
koja aukščiau, tupint arba gulint.
NONITA reikia suspausti ir stumti į makštį, kol jis atsidurs
patogioje padėtyje. Tiksli NONITA
padėtis makštyje nėra svarbi kontraceptiniam vaistinio preparato
poveikiui (žr. 1-4 pav.).
Įkištas NONITA (žr. „Kaip pradėti vartoti NONITA“) laikomas
makštyje 3 savaites. Patarkite moteriai
reguliariai (pvz., prieš lytinius santykius ir po jų) tikrinti, ar
NONITA yra makštyje. Jeigu NONITA
netikėtai iškr