देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GEÏNACTIVEERD SALMONELLA ENTERITIDIS VACCIN, PHAAG Type PT4, Stam 109
Intervet Nederland B.V.
QI01AB01
INACTIVATED SALMONELLA ENTERITIDIS VACCINE, PHAGE Type PT4, Strain 109
Suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Fok- en vermeerderingskippen; Legkippen
Salmonella
Wachttermijn: Fok- en vermeerderingskippen Vlees 0 dagen; Legkippen Ei 0 dagen
Nationaal
1998-08-24
BD/2015/REG NL 9465/zaak 477208 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 23 juni 2015 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel NOBILIS SALENVAC, registratienummer REG NL 9465; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel NOBILIS SALENVAC, ingeschreven onder nummer REG NL 9465, zoals aangevraagd d.d. 23 juni 2015, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NOBILIS SALENVAC, ingeschreven onder nummer REG NL 9465 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel NOBILIS SALENVAC, ingeschreven onder nummer REG NL 9465 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2015/REG NL 9465/zaak 477208 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 9465/zaak 477208 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NOBILIS SALENVAC 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Met formaline gedode cellen van _Salmonella enteritidis_, PT4: minstens 2 x 10 9 bacteriën ADJUVANS: Alhydrogel (3% aluminiumhydroxide) 250 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal 0,13 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Fok-, vermeerderings- en legkip. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van het aantal dieren dat _Salmonella _ _enteritidis_ uitscheidt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARS पूरा दस्तावेज़ पढ़ें