Nitromint

देश: स्लोवाकिया

भाषा: स्लोवाक

स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

थमां उपलब्ध:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ए.टी.सी कोड:

C01DA02

प्रशासन का मार्ग:

sublingválne použitie

पैकेज में यूनिट:

sol asl 1x10 g (fľ.Al s dávkov. pumpou)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Viazaný na lekársky predpis

चिकित्सीय समूह:

83 - VASODILATANTIA

चिकित्सीय क्षेत्र:

Glyceroltrinitrát

उत्पाद समीक्षा:

aer slg 1x10 g (fľ.plastová COC); aer slg 1x10 g (fľ.Al s dávkovačom)

प्राधिकरण का दर्जा:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

प्राधिकरण की तारीख:

1996-06-11

सूचना पत्रक

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05692-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ I
NFORM
ÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NITROMINT
8 MG/G SUBLINGV
ÁLN
Y ROZTOKOV
Ý SPREJ
glycerol-trinitrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Nitromint a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nitromint
3.
Ako používať Nitromint
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nitromint
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NITROMINT A N
A ČO SA POUŽÍVA
Glycerol-trinitrát, liečivo Nitromintu, je organická dusičnanová
zlúčenina, ktorá účinkuje ako cievny
dilatátor tepien aj žíl (rozširuje tepny a žily).
_INDI_
_KÁCIE_
_ _
_PRE DOSPELÝCH_

Odstránenie bolesti na hrudníku, spôsobenej zhoršeným
zásobovaním srdca kyslíkom (záchvat
angíny pektoris).

Prevencia bolesti na hrudníku (záchvat angíny pektoris) s podaním
pred fyzickou alebo psychickou
záťažou, ktorá môže na základe predošlých skúseností
vyvolať záchvat.

Prídavná liečba v naliehavom prípade akútneho ľavostranného
srdcového zlyhania (srdcová astma).

Pokles plniaceho tlaku pri liečbe akútneho infarktu myokardu.

Prevencia koronárneho spazmu, ktorý sa môže vyskytnúť počas
koronarografie (vyšetrenia tepien,
ktor

उत्पाद विशेषताएं

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05692-Z1A
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nitromint
8 mg/g sublingválny roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý gram spreja obsahuje 8 mg glycerol-trinitrátu (ako 1 %
alkoholový roztok glycerol-trinitrátu).
Každá vstreknutá dávka obsahuje 0,4 mg (400 mikrogramov)
glycerol-trinitrátu. Každá fľaša obsahuje
najmenej 180 dávok (vstrekov).
Pomocné látky so známym účinkom
Etanol 96 % (39,6 mg na dávku) a propylénglykol (10 mg na dávku).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sublingválny roztokový sprej.
Bezfarebný alebo takmer bezfarebný krištáľovo číry roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Dospelí:_
_ _

Liečba akútneho záchvatu angíny pektoris.

Prevencia záchvatu angíny pektoris podaním lieku pred fyzickou
alebo psychickou záťažou, ktorá
môže na základe predošlých skúseností vyvolať záchvat.

Adjuvantná terapia v naliehavom prípade akútnej ľavostrannej
komorovej nedostatočnosti (astma
cardiale).

Pokles plniaceho tlaku pri liečbe akútneho infarktu myokardu.

Prevencia koronárneho spazmu vyvolaného katetrizáciou počas
koronarografie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ _
_Liečba akútneho záchvatu angíny pektoris_
_ _
Na začiatku záchvatu sa má pod jazyk aplikovať 1 dávka (vstrek =
400 mikrogramov). Ak príznaky
neustúpia, táto dávka sa môže v päťminútových intervaloch
opakovať, nie však viac ako spolu tri
dávky (vstreky). Ak príznaky nevymiznú po podaní troch dávok
(vstrekov), je potrebné, aby pacient
vyhľadal rýchlu lekársku pomoc. Pacient má pokiaľ možno pokojne
sedieť, kvôli riziku
symptomatickej posturálnej hypotenzie.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05692-Z1A
2
_Prevencia záchvatu angíny pektoris_
_ _
Na prevenciu cvičením spôsobenej angíny pektoris alebo v iných
náhlych situáciách