देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NIMODIPIN
Bayer Austria Ges.m.b.H.
C08CA06
NIMODIPINE
1 x 50 ml, Laufzeit: 48 Monate,5 x 50 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nimodipin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1985-08-08
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NIMOTOP 10 MG - INFUSIONSFLASCHE Nimodipin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIE ANWENDUNG MIT DIESEM ARZNEIMITTEL BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen, denn Sie enthält wichtige Informationen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nimotop und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nimotop beachten? 3. Wie ist Nimotop anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nimotop aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NIMOTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nimotop wird angewendet: Zur Vorbeugung und Behandlung krampfartiger Verengungen von Hirngefäßen nach Subarachnoidalblutungen aus Gefäßerweiterungen (Aneurysma); Nimotop wirkt krampfartigen Verengungen von Hirngefäßen und deren Folgeerscheinungen wie z.B. eingeschränkte Hirndurchblutung und Funktionsstörungen des Gehirns, die nach einer Blutung in die Hirnhäute (sogenannte Subarachnoidalblutung, SAB) auftreten, entgegen. Darüber hinaus wirkt Nimodipin auf das Gehirn, indem es gestörte Funktionen und Leistungen verbessert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIMOTOP BEACHTEN? NIMOTOP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nimodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - als Begleittherapie mit einem bestimmten Antibiotikum (Rifampicin). Allgemeine Gegenanzeigen einer Infusionstherapie, wie dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungen- und Hirnödem, Nierenfunktionsstörungen (Oligo- bis Anurie, d.h. zu g पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nimotop* 10 mg - Infusionsflasche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Infusionsflasche enthält 10 mg Nimodipin in 50 ml alkoholischer Lösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 23,7 Vol% Ethanol (Alkohol). Eine 50 ml Flasche Nimotop enthält 1,2 mmol (27,6 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Aussehen: Klare Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und Therapie ischämischer neurologischer Defizite infolge zerebraler Vasospasmen verursacht durch aneurysmatische Subarachnoidalblutung (SAB). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nimodipin bei Patienten unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen. Dosierung Falls nicht anders verordnet, ist die folgende Dosierung einzuhalten: Intravenöse Dauerinfusion: Zu Beginn der Behandlung werden 1 mg/h Nimodipin (= 5 ml Nimotop-Infusionslösung/h) für die Dauer von 2 Stunden (ca. 15 µg/kg KG/h) verabreicht. Bei guter Verträglichkeit, insbesondere beim Fehlen von stärkerer Blutdrucksenkung, sollte die Dosis nach der 2. Stunde auf 2 mg/h Nimodipin (10 ml Nimotop-Infusionslösung/h) (ca. 30 µg/kg KG/h) erhöht werden. Bei Patienten mit deutlich geringerem Körpergewicht als 70 kg oder labilen Blutdruckverhältnissen sollte mit einer Dosis von 0,5 mg Nimodipin (2,5 ml Nimotop- Infusionslösung/h) begonnen werden. Intracisternale Instillation: Während eines operativen Eingriffs kann eine frisch zubereitete verdünnte körperwarme Nimodipin-Lösung (1 ml Nimotop-Infusionslösung und 19 ml Ringer-Lösung) intrazisternal instilliert werden. Diese verdünnte Nimotop-Lösung darf nur sofort nach Zubereitung verwendet werden. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate < 20 ml/min) sollte die Behandlungsnotwendigkeit mit पूरा दस्तावेज़ पढ़ें