Nimelid 100 mg/plic granule pentru suspensie orală

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Nimesulidum

थमां उपलब्ध:

Rompharm Company SRL, SC

ए.टी.सी कोड:

M01AX17

INN (इंटरनेशनल नाम):

Nimesulidum

डोज़:

100 mg/plic

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

granule pentru suspensie orală

पैकेज में यूनिट:

N10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Rompharm Company SRL, SC, România

प्राधिकरण की तारीख:

2019-10-09

सूचना पत्रक

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NIMELID 100 MG/PLIC GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Nimesulidă
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nimelid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Nimelid
3.
Cum să utilizaţi Nimelid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nimelid
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE NIMELID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nimelid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), cu
proprietăţi analgezice (de
calmare a durerii). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute şi
al durerilor menstruale.
Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua
beneficiile pe care le poate avea acest
medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei
reacţiilor adverse.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIMELID
NU UTILIZAŢI NIMELID:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);

dacă aţi prezentat următoarele semne de alergie după administrarea
acidului acetilsalicilic sau
altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
-
respiraţie şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept, senzaţie
de scurtare a respiraţiei (astm
bronşic)

उत्पाद विशेषताएं

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nimelid 100 mg/plic granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic cu granule pentru suspensie orală conţine nimesulidă 100
mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Nimelid se prezintă sub formă de granule de culoare galbenă pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute (vezi pct. 4.2).
Tratamentul dismenoreei primare.
Nimesulid trebuie prescris doar ca tratament de linia a doua.
Decizia de a prescrie nimesulidă trebuie să se bazeze pe evaluarea
riscului global al fiecărui pacient
(vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a reduce riscul reacțiilor adverse trebuie utilizată doza
minimă eficace cea mai scurtă
perioadă (vezi pct. 4.4).
Nimelid trebuie utilizat cea mai scurtă perioadă, în funcţie de
starea clinică a pacientului.
Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15
zile.
_Adulţi _
Doza este de 100 mg nimesulidă (un plic cu granule pentru suspensie
orală Nimelid)_ _de două ori pe
zi, după masă.
_Vârstnici_
Nu este necesară reducerea dozei zilnice la pacienţii vârstnici
(vezi pct. 5.2).
_Copii sub 12 ani_
Nimelid este contraindicat la această grupă de vârstă (vezi şi
pct. 4.3).
_Adolescenţi_ _(cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani)_
Ţinând cont de profilul farmacocinetic la adulţi şi de
proprietăţile farmacodinamice ale nimesulidei,
nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de vârstă.
_ _
2
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Ţinând cont de proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară
ajustarea
dozei la pacienţii cu
insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul
creatininei 30-80 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei < 30 ml/min) Nimelid este
contraindicat (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
_Pa