البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nimesulidum
Rompharm Company SRL, SC
M01AX17
Nimesulidum
100 mg/plic
granule pentru suspensie orală
N10
cu prescripție
Rompharm Company SRL, SC, România
2019-10-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NIMELID 100 MG/PLIC GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Nimesulidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nimelid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Nimelid 3. Cum să utilizaţi Nimelid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nimelid 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE NIMELID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nimelid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), cu proprietăţi analgezice (de calmare a durerii). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute şi al durerilor menstruale. Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei reacţiilor adverse. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIMELID NU UTILIZAŢI NIMELID: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aţi prezentat următoarele semne de alergie după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): - respiraţie şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept, senzaţie de scurtare a respiraţiei (astm bronşic) اقرأ الوثيقة كاملة
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nimelid 100 mg/plic granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic cu granule pentru suspensie orală conţine nimesulidă 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală. Nimelid se prezintă sub formă de granule de culoare galbenă pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerii acute (vezi pct. 4.2). Tratamentul dismenoreei primare. Nimesulid trebuie prescris doar ca tratament de linia a doua. Decizia de a prescrie nimesulidă trebuie să se bazeze pe evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru a reduce riscul reacțiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace cea mai scurtă perioadă (vezi pct. 4.4). Nimelid trebuie utilizat cea mai scurtă perioadă, în funcţie de starea clinică a pacientului. Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile. _Adulţi _ Doza este de 100 mg nimesulidă (un plic cu granule pentru suspensie orală Nimelid)_ _de două ori pe zi, după masă. _Vârstnici_ Nu este necesară reducerea dozei zilnice la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2). _Copii sub 12 ani_ Nimelid este contraindicat la această grupă de vârstă (vezi şi pct. 4.3). _Adolescenţi_ _(cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani)_ Ţinând cont de profilul farmacocinetic la adulţi şi de proprietăţile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de vârstă. _ _ 2 _Pacienţi cu insuficienţă renală _ Ţinând cont de proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min). La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) Nimelid este contraindicat (vezi pct. 4.3 şi 5.2). _Pa اقرأ الوثيقة كاملة