देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12213 NIKOTIN
McNeil AB, Helsingborg Array
N07BA01
12213 NIKOTIN
1MG/DÁV
Orální sprej, roztok
Orální podání
OTC Array
NIKOTIN
Kód SÚKL: 0264680 Velikost balení: 1X13,2ML+NFC Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264681 Velikost balení: 2X13,2ML+NFC Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136804 Velikost balení: 2X13,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136803 Velikost balení: 1X13,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-03-29
1 Sp. zn. sukls246836/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE NICORETTE SPRAY S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE 1 MG/DÁVKA ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK nicotinum PŘEČTĚ TE SI POZORN Ě TUTO PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE O BSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se Vám nepodaří ukončit kouření po 6 měsících od zahájení léčby přípravkem Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používat 3. Jak se přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NICORETTE SPRAY S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivý přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce Vám pomůže ukončit kouření, když chcete přestat kouřit nebo omezit kouření před úplným ukončením kouření. Jedná se o způsob léčby nazývané nikotinová náhradní léčba (NRT). Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce zmírňuje abstinenční příznaky při vysazení nikotinu včetně chuti na cigaretu, tedy příznak पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Sp. zn. sukls212056/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce 1 mg/dávka orální sprej, roztok 2. KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN Í Jedna dávka (vstřik) dodává nicotinum 1 mg v 0,07 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje nicotinum 13,6 mg. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 7,1 mg/vstřik, propylenglykol 12 mg/vstřik, butylhydroxytoluen 363 ng/vstřik. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Orální sprej, roztok Čirý až lehce opalizující, bezbarvý až světle žlutý roztok. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce je určen k léčbě závislosti na tabáku u dospělých, ke zmírnění abstinenčních příznaků, včetně potlačení touhy po kouření (nikotinu) během pokusu o ukončení kouření nebo omezení kouření před úplným ukončením kouření. Konečným cílem je trvalé ukončení kouření. Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce má být přednostně používán v rámci podpůrného behaviorálního programu. 4.2 D Á V KOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Dávkování Poradenství a podpora v rámci behaviorálního programu obvykle zvyšují úspěch léčby. _Dosp_ _ě_ _l_ _í_ _ a star_ _ší pa_ _cienti_ Je možné podávat až 4 vstřiky za hodinu. Nepřekračovat 2 vstřiky při jedné aplikaci a 64 vstřiků (4 vstřiky za hodinu v průběhu 16 hodin) v rozmezí 24 hodin. _Náhlé ukončení kouření_ _ _ Pro kuřáky, kteří mají vůli a jsou připraveni přestat kouřit okamžitě. Pacienti by měli v průběhu léčby přípravkem Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce úplně přestat kouřit. 2 V následující tabulce je doporučený časový plán používání orálního spreje v období plné léčby (1. krok) a během snižování dávek (2. a 3. krok). 1. KROK: 1. - 6. T Ý DEN Použijete 1 nebo 2 vstřiky v době, kdy byste normálně kouřil(a) cigaretu, nebo když máte ch पूरा दस्तावेज़ पढ़ें