NICORETTE SPRAY S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE 1MG/DÁV Orální sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12213 NIKOTIN

Dostupné s:

McNeil AB, Helsingborg Array

ATC kód:

N07BA01

INN (Mezinárodní Name):

12213 NIKOTIN

Dávkování:

1MG/DÁV

Léková forma:

Orální sprej, roztok

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NIKOTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0264680 Velikost balení: 1X13,2ML+NFC Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264681 Velikost balení: 2X13,2ML+NFC Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136804 Velikost balení: 2X13,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136803 Velikost balení: 1X13,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-03-29

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls246836/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
NICORETTE SPRAY S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE
1 MG/DÁVKA ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
nicotinum
PŘEČTĚ
TE SI POZORN
Ě
TUTO PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT
,
PROTOŽE O
BSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vám nepodaří ukončit kouření po 6 měsících od
zahájení léčby přípravkem Nicorette
Spray s příchutí lesního ovoce, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette
Spray s příchutí lesního ovoce
používat
3.
Jak se přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NICORETTE SPRAY S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivý přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce
Vám pomůže ukončit kouření, když chcete
přestat kouřit nebo omezit kouření před úplným ukončením
kouření. Jedná se o způsob léčby nazývané
nikotinová náhradní léčba (NRT).
Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce zmírňuje abstinenční
příznaky při vysazení nikotinu včetně
chuti na cigaretu, tedy příznak

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls212056/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce 1 mg/dávka orální
sprej, roztok
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
Jedna dávka (vstřik) dodává nicotinum 1 mg v 0,07 ml roztoku.
Jeden ml roztoku obsahuje nicotinum
13,6 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
ethanol 7,1 mg/vstřik,
propylenglykol 12 mg/vstřik,
butylhydroxytoluen 363 ng/vstřik.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Orální sprej, roztok
Čirý až lehce opalizující, bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKACE
Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce je určen k léčbě
závislosti na tabáku u dospělých, ke
zmírnění abstinenčních příznaků, včetně potlačení touhy po
kouření (nikotinu) během pokusu o
ukončení kouření nebo omezení kouření před úplným
ukončením kouření. Konečným cílem je trvalé
ukončení kouření. Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce má
být přednostně používán v rámci
podpůrného behaviorálního programu.
4.2
D
Á
V
KOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
Dávkování
Poradenství a podpora v rámci behaviorálního programu obvykle
zvyšují úspěch léčby.
_Dosp_
_ě_
_l_
_í_
_ a star_
_ší pa_
_cienti_
Je možné podávat až 4 vstřiky za hodinu. Nepřekračovat 2
vstřiky při jedné aplikaci a 64 vstřiků (4
vstřiky za hodinu v průběhu 16 hodin) v rozmezí 24 hodin.
_Náhlé ukončení kouření_
_ _
Pro kuřáky, kteří mají vůli a jsou připraveni přestat kouřit
okamžitě.
Pacienti by měli v průběhu léčby přípravkem Nicorette Spray s
příchutí lesního ovoce úplně přestat
kouřit.
2
V následující tabulce je doporučený časový plán používání
orálního spreje v období plné léčby
(1. krok) a během snižování dávek (2. a 3. krok).
1. KROK:
1. - 6. T
Ý
DEN
Použijete 1 nebo 2 vstřiky v době, kdy byste normálně kouřil(a)
cigaretu, nebo když máte ch