देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev hidrogenkarbonat
A02AH
sodium hydrogen carbonate
gastrorezistentna kapsula, mehka
natrijev hidrogenkarbonat 500 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
100 kapsula
Rp
Antacidi z natrijevim hidrogenkarbonatom
Pakiranje :škatla s 100 mehkimi gastrorezistentnimi kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/005/G-05.11.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO NEPHROTRANS 500 MG MEHKE GASTROREZISTENTNE KAPSULE natrijev hidrogenkarbonat _ _ _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nephrotrans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nephrotrans 3. Kako jemati zdravilo Nephrotrans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nephrotrans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NEPHROTRANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nephrotrans uporabljamo za zdravljenje metabolične acidoze (velike kislosti krvi) ali za vzdrževalno zdravljenje za preprečevanje ponovitve metabolične acidoze pri odraslih s kronično okvaro ledvic (slabim delovanjem ledvic). Zdravilo Nephrotrans vsebuje 500 mg učinkovine natrijev hidrogenkarbonat, v obliki mehkih gastrorezistentnih kapsul za peroralno uporabo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEPHROTRANS NE JEMLJITE ZDRAVILA NEPHROTRANS - če ste alergični na natrijev hidrogenkarbonat, arašide, sojo ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate preveliko alkalnost krvi (metabolična alkaloza), - če imate nizko koncentracijo kalija v krvi (hipokaliemija), - če imate visoko koncentracijo natrija v krvi (hipernatriemija), - če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Nephrotrans se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdrav पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Nephrotrans 500 mg mehke gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 500 mg natrijevega hidrogenkarbonata. Pomožne snovi z znanim učinkom: sorbitol, sojino olje in propilenglikol. Ena kapsula vsebuje 50 mg sorbitola, 15 mg sojinega olja in 8 mg propilenglikola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Motne, rdečerjave in bele, podolgovate, ovalne mehke gastrorezistentne kapsule, velike približno 22 mm (dolžina) in 7,8 mm (premer). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje metabolične acidoze in vzdrževalno zdravljenje za preprečevanje metabolične acidoze pri odraslih s kronično okvaro ledvic. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje je odvisno od tega, kako huda je metabolična acidoza in se določi na podlagi plinske analize krvi ali določitve natrijevega hidrogenkarbonata v serumu. Priporočeni odmerek je od 3 do 5 g natrijevega hidrogenkarbonata na dan; to ustreza od 40 do 65 mg natrijevega hidrogenkarbonata na kilogram telesne mase na dan. Dnevni odmerek je mogoče doseči z jemanjem od 6 do 10 kapsul zdravila Nephrotrans. _ _ _Pediatrična populacija_ _ _ Podatkov ni na voljo. Varnost in učinkovitost zdravila Nephrotrans pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani. Način uporabe Kapsule je treba pogoltniti cele, z dovolj tekočine, enakomerno porazdeljene čez dan . Tega zdravila se ne sme uporabljati daljši čas brez zdravniškega nadzora, ker obstaja možnost za pojav hipernatriemije ali alkaloze. Opomba: Bolniki, ki imajo pH krvi pod 7,2, potrebujejo korekcijo acidoze z infuzijo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na učinkovino, sojo, arašide ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, - metabolična alkaloza, - hipokaliemija, - hipernatriemija, - dieta z majhnim vnosom soli. 3 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Delovanje zdravila Nephrotrans je treba a na začetku kontrolirati na vsaj vsaj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें