Nephrotrans 500 mg mehke gastrorezistentne kapsule

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

natrijev hidrogenkarbonat

এটিসি কোড:

A02AH

INN (International Name):

sodium hydrogen carbonate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

gastrorezistentna kapsula, mehka

রচনা:

natrijev hidrogenkarbonat 500 mg / 1 kapsula

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

100 kapsula

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp

Therapeutic group:

Antacidi z natrijevim hidrogenkarbonatom

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje :škatla s 100 mehkimi gastrorezistentnimi kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

তথ্য লিফলেট

JAZMP-IB/005/G-05.11.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
NEPHROTRANS 500 MG MEHKE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
natrijev hidrogenkarbonat
_ _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nephrotrans
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nephrotrans
3.
Kako jemati zdravilo Nephrotrans
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nephrotrans
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEPHROTRANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nephrotrans uporabljamo za zdravljenje metabolične acidoze
(velike kislosti krvi) ali za
vzdrževalno zdravljenje za preprečevanje ponovitve metabolične
acidoze pri odraslih s kronično
okvaro ledvic (slabim delovanjem ledvic). Zdravilo Nephrotrans vsebuje
500 mg učinkovine natrijev
hidrogenkarbonat, v obliki mehkih gastrorezistentnih kapsul za
peroralno uporabo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEPHROTRANS
NE JEMLJITE ZDRAVILA NEPHROTRANS
-
če ste alergični na natrijev hidrogenkarbonat, arašide, sojo ali
katero koli drugo sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate preveliko alkalnost krvi (metabolična alkaloza),
-
če imate nizko koncentracijo kalija v krvi (hipokaliemija),
-
če imate visoko koncentracijo natrija v krvi (hipernatriemija),
-
če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Nephrotrans se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
•
Zdrav

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Nephrotrans 500 mg mehke gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 500 mg natrijevega hidrogenkarbonata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: sorbitol, sojino olje in
propilenglikol.
Ena kapsula vsebuje 50 mg sorbitola, 15 mg sojinega olja in 8 mg
propilenglikola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Motne, rdečerjave in bele, podolgovate, ovalne mehke
gastrorezistentne kapsule, velike približno
22 mm (dolžina) in 7,8 mm (premer).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje metabolične acidoze in vzdrževalno zdravljenje za
preprečevanje metabolične acidoze
pri odraslih s kronično okvaro ledvic.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je odvisno od tega, kako huda je metabolična acidoza in se
določi na podlagi plinske
analize krvi ali določitve natrijevega hidrogenkarbonata v serumu.
Priporočeni odmerek je od 3 do 5 g natrijevega hidrogenkarbonata na
dan; to ustreza od 40 do 65 mg
natrijevega hidrogenkarbonata na kilogram telesne mase na dan.
Dnevni odmerek je mogoče doseči z jemanjem od 6 do 10 kapsul
zdravila Nephrotrans.
_ _
_Pediatrična populacija_
_ _
Podatkov ni na voljo. Varnost in učinkovitost zdravila Nephrotrans
pri otrocih in mladostnikih nista bili
dokazani.
Način uporabe
Kapsule je treba pogoltniti cele, z dovolj tekočine, enakomerno
porazdeljene čez dan .
Tega zdravila se ne sme uporabljati daljši čas brez zdravniškega
nadzora, ker obstaja možnost za pojav
hipernatriemije ali alkaloze.
Opomba: Bolniki, ki imajo pH krvi pod 7,2, potrebujejo korekcijo
acidoze z infuzijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino, sojo, arašide ali katero koli
pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1,
-
metabolična alkaloza,
-
hipokaliemija,
-
hipernatriemija,
-
dieta z majhnim vnosom soli.
3
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Delovanje zdravila Nephrotrans je treba a na začetku kontrolirati na
vsaj vsaj