NEPHROTECT Infuzní roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

इसे खरीदें

सूचना पत्रक (PIL)

28-03-2017

उत्पाद विशेषताएं (SPC)

28-03-2017

उत्पाद की जानकारी (INF)

28-03-2017

सक्रिय संघटक:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 1551 ACETYLCYSTEIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 20890 GLYCYLTYROSIN

थमां उपलब्ध:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Array

ए.टी.सी कोड:

B05BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infuzní roztok

प्रशासन का मार्ग:

Intravenózní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

AMINOKYSELINY

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0142001 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142002 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137500 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142003 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0072171 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072170 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020906 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072168 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020907 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072169 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020908 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020905 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-02-12

सूचना पत्रक

1
SP.ZN. SUKLS39505/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
NEPHROTECT
INFU
ZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Nephrotect a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Nephrotect používat
3. Jak se přípravek Nephrotect používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Nephrotect uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. C
O JE PŘÍPRAVEK
NEPHROTECT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nephrotect je roztok pro doplňkovou výživu obsahující
aminokyseliny. Používá se k doplnění
aminokyselin u pacientů s poruchami funkce ledvin, pokud jiné typy
výživy nejsou možné.
Nephrotect se může rovněž používat u dialyzovaných pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NEPHROTECT POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVE
K NEPHROTECT:

jestliže jste
ALERGICKÝ(Á)
na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6)

jestliže máte
PROBLÉMY S UŽÍVÁNÍM AMINOKYSELIN

jestliže máte závažné
ONEMOCNĚNÍ LEDVIN a nepodstupujete dialýzu

jestliže jste v akutním
ŠOKU

jestliže máte příliš
MNOHO TEKUTIN VE VAŠEM TĚLE
(hyperhydratace)

jestliže mát

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें

उत्पाद विशेषताएं

Stránka 1 z 5
SP.ZN. SUKLS39505/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
NEPHROTECT
infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1000 ml roztoku obsahuje:
isoleucinum 5,80 g, leucinum 12,80 g, lysini acetas 16,90 g (odp.
lysinum 12,00 g), methioninum 2,00
g, phenylalaninum 3,50 g, threoninum 8,20 g, tryptophanum 3,00 g,
valinum 8,70 g, argininum 8,20 g,
histidinum 9,80 g, alaninum 6,20 g, acetylcysteinum 0,54 g ( odp.
cysteinum 0,40 g), glycinum 5,31
g, prolinum 3,00 g, serinum 7,60 g, tyrosinum 0,60 g, glycyltyrosinum
3,16 g (odp. glycinum 0,994 g,
tyrosinum 2,40 g)
Celkový obsah aminokyselin: cca 100 g/l
Celkový obsah dusíku: 16,3 g/l
Celková energetická hodnota: 1600 kJ/l=400 kcal/l
pH: 5,5 – 6,5
Titrační acidita: cca 60 mmol NaOH/l
Teoretická osmolarita: 960 mosmol/l
Úplný seznam pomocných látek vizbod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku:čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, bez
mechanických nečistot
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Zdroj aminokyselin jako součást parenterální výživy pro pacienty
s renálními poruchami, jestliže je
perorální nebo enterální výživa nemožná, nedostatečná nebo
kontraindikovaná. Roztok může být
použit pro pacienty s akutním nebo chronickým renálním
selháním, včetně pacientů na dialýze.
Roztok může být také použit během dialýzy jako zdroj
aminokyselin, jestliže je indikována aditivní
parenterální výživa.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání ve formě kontinuální infuze.
Dávkování
Dávkování musí být nastaveno podle individuálních potřeb
pacienta.
Pokud není doporučeno jinak, pro pacienty při akutním a
chronickém selhání ledvin:
- bez dialýzy: 0,6-0,8 g aminokyselin/kg těl. hm./den, což
odpovídá 6-8 ml/kg těl.hm./den,
- s dialýzou: 0,8-1,2 g aminokyselin/kg.těl. hm./den, což
odpovídá 8-12 ml /kg těl.hm./den.
- aditivní výživa při dlouhodobé hemodialýze: 0,5-0,8 g/kg
těl.hm./den amino

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें