देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium hydrogen carbonate
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BB01
Sodium hydrogen carbonate
75 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 507616)
Resepti: 10 x 100 ml
elektrolyytit
Myyntilupa myönnetty
1998-11-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NATRIUMBICARBONATE BRAUN 75 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS natriumbikarbonaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Natriumbicarbonate Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumbicarbonate Braun -infuusionestettä 3. Miten Natriumbicarbonate Braun -infuusionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Natriumbicarbonate Braun -infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NATRIUMBICARBONATE BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke sisältää natriumbikarbonaattia (ruokasoodaa). Se on aine, joka neutralisoi happamia aineita. Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml infuusionestettä käytetään: - veren liiallisen happamuuden (happamien aineiden) neutraloimiseen - virtsan alkalisointiin (muuttamiseksi emäksiseksi) happamien aineiden (esim. barbituraattien tai asetyylisalisyylihapon) aiheuttamien myrkytysten yhteydessä - virtsan alkalisointiin (muuttamiseksi emäksiseksi) kun halutaan parantaa tiettyjen lääkeaineiden (kuten metotreksaatti, sulfonamidit) liukoisuutta, joka edistää niiden erittymistä virtsaan - virtsan alkalisointiin (muuttamiseksi emäksiseksi) estämään munuaisten tukkeutuminen hemoglobiinihiukkasilla runsaan punasolujen hajoamisen (hemolyysi) seurauksena. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMBICARBONATE BRAUN -INFUUSIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ NATRIUMBICARBONATE BRAUN -INFUUSIONESTETTÄ - jos olet allerginen natriumbikarbonaatille tai पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1000 ml infuusionestettä sisältää 75 g natriumvetykarbonaattia (natriumbikarbonaattia). Elektrolyyttisisältö: Natrium 893 mmol/l Bikarbonaatti 893 mmol/l Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön vesiliuos. Teoreettinen osmolarisuus: 1790 mOsm/l pH 7,0-8,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Metabolisen asidoosin hoito. Virtsan alkalisointi - heikkojen orgaanisten happojen, kuten barbituraattien ja ASA:n aiheuttamien myrkytysten yhteydessä - kun halutaan parantaa neutraaleihin tai happamiin liuoksiin huonosti liukenevien lääkeaineiden (kuten metotreksaatti, sulfonamidit) liukoisuutta - hemolyysin yhteydessä 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Metabolisen asidoosin hoito Metabolista asidoosia ei saa korjata liian nopeasti. Hoito suositellaan aloitettavaksi vain puolella lasketusta annoksesta, ja sen jälkeen annosta säädetään verikaasuanalyysitulosten mukaan. Tarvittava Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml -infuusionesteen määrä riippuu happo-emästasapainon häiriöstä. Annettava annos määritetään verikaasuarvojen perusteella ja lasketaan seuraavan kaavan mukaan: mmol natriumbikarbonaattia = - emäspuutos x potilaan paino (kg) x 0,2 (Tekijä 0,2 vastaa solunulkoisen nesteen määrää suhteessa kehon kokonaisnestemäärään.) _Esimerkki _ Jos potilas painaa 70 kg ja emäspuutos on 5 mmol/l: Annetaan 5 x 70 x 0,2 = 70 mmol natriumbikarbonaattia (= 78 ml Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml). _Maksimipäiväannos: _ Maksimipäiväannos määritetään tarpeen mukaan. _Infuusionopeus: _ Korkeintaan 1,5 mmol natriumbikarbonaattia painokiloa kohti tunnissa. _Pediatriset potilaat _ Annos määritettään yksilöllisesti. Ensimmäinen annos saa olla korkeintaan 1 mmol/kg annettuna hitaana infuusiona laskimoon. Imeväisillä, mukaan lukien vastasyntyneet ja pikkulapsilla vuorokausiannos पूरा दस्तावेज़ पढ़ें