Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml infuusioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Sodium hydrogen carbonate

Διαθέσιμο από:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sodium hydrogen carbonate

Δοσολογία:

75 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infuusioneste, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 507616)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 10 x 100 ml

Θεραπευτική περιοχή:

elektrolyytit

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1998-11-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRIUMBICARBONATE BRAUN 75 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
natriumbikarbonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Natriumbicarbonate Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumbicarbonate
Braun -infuusionestettä
3.
Miten Natriumbicarbonate Braun -infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natriumbicarbonate Braun -infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NATRIUMBICARBONATE BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää natriumbikarbonaattia (ruokasoodaa). Se on
aine, joka neutralisoi happamia
aineita.
Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml infuusionestettä käytetään:
-
veren liiallisen happamuuden (happamien aineiden) neutraloimiseen
-
virtsan alkalisointiin (muuttamiseksi emäksiseksi) happamien aineiden
(esim. barbituraattien tai
asetyylisalisyylihapon) aiheuttamien myrkytysten yhteydessä
-
virtsan alkalisointiin (muuttamiseksi emäksiseksi) kun halutaan
parantaa tiettyjen lääkeaineiden
(kuten metotreksaatti, sulfonamidit) liukoisuutta, joka edistää
niiden erittymistä virtsaan
-
virtsan alkalisointiin (muuttamiseksi emäksiseksi) estämään
munuaisten tukkeutuminen
hemoglobiinihiukkasilla runsaan punasolujen hajoamisen (hemolyysi)
seurauksena.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMBICARBONATE
BRAUN -INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ NATRIUMBICARBONATE BRAUN -INFUUSIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen natriumbikarbonaatille tai

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml infuusionestettä sisältää 75 g natriumvetykarbonaattia
(natriumbikarbonaattia).
Elektrolyyttisisältö:
Natrium
893 mmol/l
Bikarbonaatti
893 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön vesiliuos.
Teoreettinen osmolarisuus:
1790 mOsm/l
pH
7,0-8,5
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Metabolisen asidoosin hoito.
Virtsan alkalisointi
-
heikkojen orgaanisten happojen, kuten barbituraattien ja ASA:n
aiheuttamien myrkytysten yhteydessä
-
kun halutaan parantaa neutraaleihin tai happamiin liuoksiin huonosti
liukenevien lääkeaineiden (kuten
metotreksaatti, sulfonamidit) liukoisuutta
-
hemolyysin yhteydessä
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Metabolisen asidoosin hoito
Metabolista asidoosia ei saa korjata liian nopeasti. Hoito
suositellaan aloitettavaksi vain puolella lasketusta
annoksesta, ja sen jälkeen annosta säädetään
verikaasuanalyysitulosten mukaan.
Tarvittava Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml -infuusionesteen määrä
riippuu happo-emästasapainon häiriöstä.
Annettava annos määritetään verikaasuarvojen perusteella ja
lasketaan seuraavan kaavan mukaan:
mmol natriumbikarbonaattia = - emäspuutos x potilaan paino (kg) x 0,2
(Tekijä 0,2 vastaa solunulkoisen nesteen määrää suhteessa kehon
kokonaisnestemäärään.)
_Esimerkki _
Jos potilas painaa 70 kg ja emäspuutos on 5 mmol/l:
Annetaan 5 x 70 x 0,2 = 70 mmol natriumbikarbonaattia (= 78 ml
Natriumbicarbonate Braun 75 mg/ml).
_Maksimipäiväannos: _
Maksimipäiväannos määritetään tarpeen mukaan.
_Infuusionopeus: _
Korkeintaan 1,5 mmol natriumbikarbonaattia painokiloa kohti tunnissa.
_Pediatriset potilaat _
Annos määritettään yksilöllisesti. Ensimmäinen annos saa olla
korkeintaan 1 mmol/kg annettuna hitaana infuusiona
laskimoon.
Imeväisillä, mukaan lukien vastasyntyneet ja pikkulapsilla
vuorokausiannos