NARATRIPTAN STADA HEMOFARM 2,5 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

NARATRIPTANUM

थमां उपलब्ध:

CENTRAFARM SERVICES BV - OLANDA

ए.टी.सी कोड:

N02CC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

NARATRIPTANUM

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR. FILM.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

P6L

द्वारा बनाया गया:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ANTIMIGRENOASE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR 5HT

उत्पाद समीक्षा:

7929/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 7929/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 18 compr. film.; 7929/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 7929/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 7929/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.; 7929/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 3 compr. film.; 7929/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7929/2015/01-07 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NARATRIPTAN STADA HEMOFARM 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Naratriptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi oricereacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
Ce este Naratriptan STADA Hemofarm şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Naratriptan STADA Hemofarm
3
Cum să luaţi Naratriptan STADA Hemofarm
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Naratriptan STADA Hemofarm
6
Conţinutul ambalajului și informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NARATRIPTAN STADA HEMOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele de Naratriptan STADA Hemofarm conţin naratriptan (sub
formă de clorhidrat), o
substanţă care aparţine unei clase de medicamente numite triptani
(cunoscute şi ca agonişti ai
receptorilor 5-HT
1
).
COMPRIMATELE DE NARATRIPTAN STADA HEMOFARM SUNT UTILIZATE ÎN
TRATAMENTUL DURERILOR DE CAP
ASOCIATE MIGRENEI.
Se crede că migrena este determinată de lărgirea temporară a
vaselor de sânge de la nivelul capului.
Se presupune că Naratriptan STADA Hemofarm acţionează prin
îngustarea acestor vase de sânge. Ca
rezultat, medicamentul ajută la tratarea durerii de cap şi la
atenuarea altor simptome ale unui episod
de migrenă cum sunt senzaţie sau stare de rău (greaţă şi
vărsături) şi sens

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7929/2015/01-07 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Naratriptan STADA Hemofarm 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine naratriptan 2,5 mg, sub formă de
clorhidrat de naratriptan
Excipienţi cu efect cunoscut:
Un comprimat conţine lactoză 174,8 mg.
Un comprimat conţine lecitină din soia 0,28 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare verde.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Naratriptan STADA Hemofarm este indicat în tratamentul acut al fazei
de cefalee a episoadelor de
migrenă cu sau fără aură.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi (cu vârsta 18-65 ani): _
Doza recomandată este de un comprimat Naratriptan STADA Hemofarm 2,5
mg.
Dacă simptomele migrenei reapar, după un răspuns iniţial, poate fi
administrată o a doua doză,
asigurându-se un interval de minim patru ore între cele două doze.
Doza totală de naratriptan nu
trebuie să depăşească două comprimate a 2,5 mg într-un interval
de 24 de ore.
Dacă pacientul nu răspunde după administrarea primei doze de
Naratriptan STADA Hemofarm, nu
trebuie administrată o a doua doză pentru acelaşi episod, deoarece
nu va aduce nici un beneficiu.
Naratriptan STADA Hemofarm poate fi utilizat pentru episoadele
ulterioare de migrenă.
_Copii și adolescenți _
Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani)
2
În cadrul unui studiu clinic efectuat la adolescenţi, a fost
observată o rată de răspuns foarte mare la
administrarea de placebo. La acest grup de vârstă nu a fost
demonstrată eficacitatea naratriptanului şi
utilizarea sa nu poate fi recomandată.
Copii (cu vârsta sub 12 ani)
Din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea,
administrarea Naratriptan STADA
Hemofarm nu este recomandată la co