देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1763 AMBENONIUM-CHLORID
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N07AA30
1763 AMBENONIUM-CHLORID
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
AMBENONIUM
Kód SÚKL: 0276885 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020327 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0001366 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058894 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047222 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 SP.ZN. SUKLS156256/2023 A SUKLS156304/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE MYTELASE 10 MG TABLETY ambenonium-chlorid P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CE LOU P ŘÍ BALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ Z AČNE TE T ENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVA T, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE ŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É T O PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Mytelase a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mytelase užívat 3. Jak se přípravek Mytelase užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mytelase uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍ PRAVEK MYTELASE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ambenonium patří k tzv. inhibitorům cholinesterázy (zastavuje působení látek štěpících tuky), mezi nimiž má výhodu delšího účinku a slabších nežádoucích účinků na trávicí ústrojí. Prodloužený účinek trvá i během noci, což zjednodušuje způsob dávkování. Přípravek se užívá k léčbě onemocnění myasthenia gravis (degenerativní onemocnění svalů). 2. Č EMU MUS ÍTE VĚNOVAT PO ZORNOST , NEŽ Z AČNE T E PŘÍ PRAVEK MYTELASE U ŽÍVAT NEU ŽÍVE JTE PŘÍ PRAVEK MYTELASE - Jestliže jste alergický(á) na ambenonium-chlorid nebo na kteroukoli další složku přípravku Mytelase (uvedenou v bodě 6). - Jestliže kojíte. UPOZ ORNĚNÍ A OPATŘENÍ - Před užitím přípravku Mytelase पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/5 SP.ZN. SUKLS156256/2023 A SUKLS156304/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mytelase 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 10 mg ambenonium-chloridu . Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 29,45 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Popis přípravku: bílé, kulaté tablety s půlící rýhou na jedné straně a vyraženým označením „MYT“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ IN DIKACE Tento přípravek je určen pouze k léčbě onemocnění myasthenia gravis. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Děti od 6 let a dospívající_ _: _ Zahajující dávka je 0,3 mg/kg/den. Pro udržovací terapii může být zvýšena na 1,5 mg/kg/den ve 3 – 4 dílčích dávkách. _Dospělí:_ _ _ Podává se perorálně, dávka musí být vždy stanovena individuálně podle intenzity choroby a citlivosti pacienta na cholinergní látky, která je velmi variabilní. Léčba má začít nejnižší dávkou 5 mg (1/2 tablety) 3x nebo 4x denně, a tu pak opatrně postupně zvyšovat do dosažení dostatečného efektu. Tablety je vhodné užívat během jídla nebo po jídle, polykají se nerozkousané a zapíjejí několika doušky tekutiny. 2/5 Maximální denní dávka je 200 mg. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Kojení (viz bod 4.6). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvýšená pozornost má být věnována pacientům s bronchiálním astmatem, Parkinsonovou chorobou, mechanickou střevní nebo močovou obstrukcí a infekcí močového traktu. U pooperačních stavů může dojít ke zhoršení dechových komplikací. Léky atropinového typu: muskarinový účinek předávkování ambenoniem může být potlačen atropinovými léky, zůstávají pouze vážnější nikotinové efekty (fascikulace a paralýz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें