देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tetrofosmina
GE Healthcare A.S.
V09GA02
Tetrofosmina
0.23 mg
Conjunto para preparações radiofarmacêuticas
Tetrofosmina 0.23 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 2 unidade(s)
19.5.8 - Radiofármacos de tecnécio
MSRM restrita - Alínea b)
Radiofármaco
technetium (99mTc) tetrofosmin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2286086 CNPEM: 50178644 CHNM: 10119907 Não Comercializado
Autorizado
1995-06-09
APROVADO EM 11-03-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MYOVIEW 230 microgramas Kit para preparações radiofarmacêuticas Tetrofosmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico de medicina nuclear que supervisionará o exame. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear que supervisionou o exame.Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é Myoview e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Myoview 3. Como utilizar Myoview 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Myoview 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Myoview e para que é utilizado Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. É somente utilizado para ajudar a identificar doenças. O Myoview é um medicamento do grupo dos radiofármacos. É administrado antes de se proceder ao exame e permite que uma câmara especial visualize o interior de uma região do seu corpo. - Contém uma substância ativa chamada tetrofosmina. Esta é misturada com um componente radioativo, chamado “tecnécio 99m”, antes de ser utilizada. - Assim que é injetado pode ser observado do exterior do seu corpo através de uma câmara especial que está instalada no aparelho de exame. - O exame pode ajudar o seu médico de medicina nuclear a visualizar o funcionamento do seu coração ou as lesões no coração após um ataque cardíaco. - Este medicamento é administrado a outras pessoas antes de um exame para observar nódulos nos seios. O seu médico de medicina nuclear explicar-lhe-ão qual a região do seu corpo que irá ser examinada. A utilização do Myoview envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade. O seu médico e o médico de medicina nuclear con पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_APROVADO EM _ _ 11-03-2021 _ _ INFARMED _ _ _ _ _ RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO MYOVIEW 230 microgramas Kit para preparação radiofarmacêutica 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco contém 230 microgramas de Tetrofosmina. Excipientes com efeito conhecido: A solução reconstituída contém 15 - 29 mg/ml de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Myoview é reconstituído com Solução Injetável de Pertecnetato de sódio (99m Tc) Ph. Eur. (não incluída neste Kit) para preparação de solução injetável de Tetrofosmina de Tecnécio (99m Tc). 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. Kit para preparação radiofarmacêutica. Pó branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Após a reconstituição com a solução de pertecnetato de sódio (99mTc) o medicamento é indicado em adultos para: Imagiologia do miocárdio _ _ _ _ O Myoview é um radiofármaco para estudos de perfusão do miocárdio, utilizado como auxiliar no diagnóstico e localização da isquémia e/ou enfarte do miocárdio. Em doentes submetidos a uma cintigrafia de perfusão do miocárdio, a técnica de SPECT acoplado ao ECG (gated SPECT) pode ser utilizado para a avaliação da função ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda e motilidade segmentar). Imagiologia do cancro da mama O Myoview encontra-se indicado como auxiliar no diagnóstico inicial (por exemplo palpação, mamografia, ou outras modalidades alternativas e/ou citologia) na caracterização da malignidade das lesões mamárias suspeitas, quando todos estes testes recomendados foram inconclusivos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica A utilização do Myoview não se encontra recomendada em crianças ou adolescentes, uma vez que não estão disponíveis dados sobre estes grupos etários. Adultos Imagiologia do miocárdio Os doentes devem permanecer em jejum desde a noite पूरा दस्तावेज़ पढ़ें