MYLAN-ALPRAZOLAM TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-06-2019
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ALPRAZOLAM
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
N05BA12
INN (इंटरनेशनल नाम):
ALPRAZOLAM
डोज़:
0.25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ALPRAZOLAM 0.25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/1000
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Targeted (CDSA IV)
चिकित्सीय क्षेत्र:
BENZODIAZEPINES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0115008001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2017-12-12
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
MYLAN-ALPRAZOLAM
ALPRAZOLAM TABLETS, USP 0.25 MG, 0.5 MG, 1 MG, AND 2 MG
ANXIOLYTIC - ANTIPANIC
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date of Revision: June 6, 2019
85 Advance Road,
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Control No.: 228228
IMPORTANT
: PLEASE READ
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ................................................................................................
3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
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3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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5
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
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6
ADVERSE
REACTIONS
.....................................................................................................................................................
13
DRUG
INTERACTIONS
.....................................................................................................................................................
17
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
..................................................................................................................................
20
OVERDOSAGE
...................................................................................................................................................................
21
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
................................................................................................................
22
STABILITY
AND
STORAGE
RECOMMENDATIONS
....................................................................................................
23
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AN
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