MYLAN-ALPRAZOLAM TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-06-2019
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
ALPRAZOLAM
Διαθέσιμο από:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05BA12
INN (Διεθνής Όνομα):
ALPRAZOLAM
Δοσολογία:
0.25MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
ALPRAZOLAM 0.25MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100/1000
Τρόπος διάθεσης:
Targeted (CDSA IV)
Θεραπευτική περιοχή:
BENZODIAZEPINES
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0115008001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2017-12-12
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
MYLAN-ALPRAZOLAM
ALPRAZOLAM TABLETS, USP 0.25 MG, 0.5 MG, 1 MG, AND 2 MG
ANXIOLYTIC - ANTIPANIC
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date of Revision: June 6, 2019
85 Advance Road,
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Control No.: 228228
IMPORTANT
: PLEASE READ
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ................................................................................................
3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
............................................................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
..................................................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................................................
5
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
.....................................................................................................................................
6
ADVERSE
REACTIONS
.....................................................................................................................................................
13
DRUG
INTERACTIONS
.....................................................................................................................................................
17
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
..................................................................................................................................
20
OVERDOSAGE
...................................................................................................................................................................
21
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
................................................................................................................
22
STABILITY
AND
STORAGE
RECOMMENDATIONS
....................................................................................................
23
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AN
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
