MYCOSPOR 1% ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
सूचना पत्रक
(PIL)
16-05-2024
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-05-2024
सक्रिय संघटक:
BIFONAZOLE
थमां उपलब्ध:
BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125
ए.टी.सी कोड:
D01AC10
INN (इंटरनेशनल नाम):
BIFONAZOLE
डोज़:
1%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
रचना:
0060628968 BIFONAZOLE 10.000000 MG
प्रशासन का मार्ग:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
चिकित्सीय क्षेत्र:
BIFONAZOLE
उत्पाद समीक्षा:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801891701018 01 FLX15ML 15.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.25
प्राधिकरण का दर्जा:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
सूचना पत्रक
MYCOSPOR
®
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο!
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ , ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
M Y C O S P O R ®
Κρέμα 1%
M Y C O S P O R ®
Δερματικό διάλυμα 1%
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Bifonazole
ΕΚΔΟΧΑ:
Mycospor κρέμα
Sorbitan stearate, polysorbate 60, spermaceti synthetic, cetyl stearyl alcohol, 2-
octyldodecanol, benzyl alcohol, purified water.
Mycospor δερματικό διάλυμα
ethanol, isopropyl myristate
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κρέμα
Δερματικό διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
100g κρέμας περιέχουν 1g bifonazole.
100 ml δερματικού διαλύματος περιέχουν 1g bifonazole
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κρέμα 1 % σε σωληνάριο 15 g
Διάλυμα 1% σε φιαλίδιο 15 ml
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιμυκητιασικό ευρέος φάσματος
1.7
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ:
ΚΆΤΟΧΟΣ ΕΙΔΙΚΉΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ:
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι
Αθήνα, Ελλάδα
Τηλ. 0030 210 6187500
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Κρέμα
1% :
Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen, Germany
Δερματικό
Διάλυμα
1%:
Bayer Healthcare AG, Leverkusen, Germany
EΝΑΛΛΑΚ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
_MYCOSPOR_
_®_
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Mycospor
(R)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Mycospor
(R)
κρέμα 1%
100g κρέμας περιέχουν 1g bifonazole.
Mycospor
(R)
δερματικό διάλυμα1%
100 ml δερματικού διαλύματος περιέχουν 1g bifonazole
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Δερματικό διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δερματομυκητιάσεις, προκαλούμενες από δερματόφυτα, ζυμομύκητες,
ευρωτομύκητες και άλλους μύκητες, π.χ. _Malassezia furfur_ και στις
_Corynebacterium minutissimum_ λοιμώξεις: δερματικές μυκητιάσεις των άκρων
ποδών (πόδι αθλητή), δερματικές μυκητιάσεις χειρών, δερματικές μυκητιάσεις
κορμού, δερματικές μυκητιάσεις της βουβωνικής χώρας, ποικιλόχρους
πιτυρίασης, επιφανειακές κανδιδιάσεις και ερύθρασμα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Κρέμα, δερματικό διάλυμα χρησιμοποιούνται εφάπαξ ημερησίως, κατά
προτίμηση το βράδυ πριν από την κατάκλιση. Θα πρέπει να επαλείφονται σε
λεπτό στρώμα
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
