MYCOSPOR 1% ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BIFONAZOLE

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC10

INN (Διεθνής Όνομα):

BIFONAZOLE

Δοσολογία:

1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0060628968 BIFONAZOLE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BIFONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801891701018 01 FLX15ML 15.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.25

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

MYCOSPOR 
®
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Οδηγίες   για   τον   ασθενή   -   παρακαλούμε   διαβάστε   προσεκτικά   πριν   πάρετε   αυτό   το 
φάρμακο!
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ , ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
M Y C O S P O R ®
Κρέμα 1%
M Y C O S P O R ®
Δερματικό διάλυμα 1%
1.2    ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Bifonazole
ΕΚΔΟΧΑ:
Mycospor κρέμα
Sorbitan   stearate,   polysorbate   60,   spermaceti   synthetic,   cetyl   stearyl   alcohol,   2-
octyldodecanol, benzyl alcohol, purified water.
Mycospor δερματικό διάλυμα
ethanol, isopropyl myristate
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κρέμα 
Δερματικό διάλυμα 
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
100g κρέμας περιέχουν 1g bifonazole.
100 ml δερματικού διαλύματος περιέχουν 1g bifonazole
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κρέμα 1 % σε σωληνάριο 15 g
Διάλυμα 1% σε φιαλίδιο 15 ml 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιμυκητιασικό ευρέος φάσματος
1.7
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ:
         ΚΆΤΟΧΟΣ ΕΙΔΙΚΉΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ:
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι
Αθήνα, Ελλάδα
Τηλ. 0030 210 6187500
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Κρέμα

  1% :

Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen, Germany
Δερματικό

    Διάλυμα

  1%:

Bayer Healthcare AG, Leverkusen, Germany
EΝΑΛΛΑΚ

Αρχείο Π.Χ.Π.

_MYCOSPOR_
_®_
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Mycospor
(R)
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Mycospor

(R)
    κρέμα 1%

100g κρέμας περιέχουν 1g bifonazole.
Mycospor

(R)
    δερματικό διάλυμα1%

100 ml δερματικού διαλύματος περιέχουν 1g bifonazole
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα 
Δερματικό διάλυμα
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δερματομυκητιάσεις,   προκαλούμενες   από   δερματόφυτα,   ζυμομύκητες, 
ευρωτομύκητες   και   άλλους   μύκητες,   π.χ.  _Malassezia  furfur_  και   στις 
_Corynebacterium minutissimum_ λοιμώξεις: δερματικές μυκητιάσεις των άκρων 
ποδών (πόδι αθλητή), δερματικές μυκητιάσεις χειρών, δερματικές μυκητιάσεις 
κορμού,   δερματικές   μυκητιάσεις   της   βουβωνικής   χώρας,   ποικιλόχρους 
πιτυρίασης, επιφανειακές κανδιδιάσεις και ερύθρασμα.

4.2 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Κρέμα,   δερματικό   διάλυμα   χρησιμοποιούνται   εφάπαξ   ημερησίως,   κατά 
προτίμηση το βράδυ πριν από την κατάκλιση. Θα πρέπει να επαλείφονται σε 
λεπτό στρώμα