देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тербинафин
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
D01BA02
terbinafin
250mg
tableta
blister, 1x14kom
R
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska
JKL: 1327515
OBNOVA
2016-05-19
Broj rešenja: 515-01-02668-15-001 od 19.05.2016. za lek Mycofin ® , tableta, 14x(250mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ MYCOFIN ® , TABLETA, 250 MG _PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 14 TABLETA_ Proizvođač: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Adresa: SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR) Adresa: MOLEROVA 78, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02668-15-001 od 19.05.2016. za lek Mycofin ® , tableta, 14x(250mg) 2 od 7 MYCOFIN ® , 250 MG, TABLETA, TERBINAFIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mycofin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mycofin 3. Kako se upotrebljava lek Mycofin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mycofin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02668-15-001 od 19.05.2016. za lek Mycofin ® , tableta, 14x(250mg) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK MYCOFIN I ČEMU JE NAMENJEN Terbinafin, aktivna supstanca u leku Mycofin, deluje antigljivično. Lek Mycofin se koristi za lečenje velikog broja gljivičnih infekcija kože i noktiju. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MYCOFIN LEK MYCOFIN NE SMETE KORISTITI: Ako ste alergični na terbinafin ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (lista pomoćnih supstanci se nalazi u delu 6). Ako dojite. KADA UZIMATE LEK MYCOFIN, POSEBNO VODITE RAČUNA: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite lek Mycofin, jer možda ovaj lek nije odgovarajući lek za vas: - पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Broj rešenja: 515-01-02668-15-001 od 19.05.2016. za lek Mycofin ® , tableta, 14x(250mg) 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MYCOFIN ® , TABLETA, 250 MG _PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 14 TABLETA_ Proizvođač: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Adresa: SANCAKLAR 81100, DUZCE, TURSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR) Adresa: MOLEROVA 78, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02668-15-001 od 19.05.2016. za lek Mycofin ® , tableta, 14x(250mg) 2 od 10 1. IME LEKA Mycofin ® , tableta, 250 mg INN: terbinafin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina u obliku 281,25 mg terbinafin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete bele boje, sa podeonom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Gljivične infekcije kože i noktiju izazvane sojevima _Trichophyton_ (npr. _T.rubrum_, _T.mentagrophytes_, _T.verrucosum_,_ T.violaceum_),_ Microsporum canis _i_ Epidermophyton floccosum_. 1. Lek Mycofin je indikovan za lečenje tinee (tinea corporis, tinea cruris i tinea pedis) kada se oralna terapija smatra odgovarajućom usled lokacije, težine ili stepena gljivične infekcije. 2. Lek Mycofin je indikovan za lečenje onihomikoza. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli 250 mg jednom dnevno. Trajanje terapije varira u zavisnosti od indikacije i težine infekcije. Infekcije kože Očekivano trajanje terapije: - Tinea pedis (interdigitalna, plantarna/atletsko stopalo): 2-6 nedelja - Tinea corporis: 4 nedelje - Tinea cruris: 2-4 nedelje Onihomikoze Trajanje terapije kod većine pacijenata je između 6 nedelja i 3 meseca. Lečenje kraće od 3 meseca se može očekivati kod pacijenata sa infekcijom nokta ruke, nokta stopala osim nokta palca ili kod mlađih pacijenata. Kod lečenja infekcije nokta stopala, lečenje od 3 meseca je obično dovoljno dugo ali kod nekih pacijenata može da traje 6 meseci pa i duže. Slab rast nokta tokom prvih nedelja lečenja može d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें