MOVITHIOL LOT 0.1% W/W
देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
सूचना पत्रक
(PIL)
21-05-2024
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-05-2024
सक्रिय संघटक:
BETAMETHASONE VALERATE
थमां उपलब्ध:
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031
ए.टी.सी कोड:
D07AC01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BETAMETHASONE VALERATE
डोज़:
0.1% W/W
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
LOT (ΛΟΣΙΟΝ)
रचना:
BETAMETHASONE VALERATE 1,21MG
प्रशासन का मार्ग:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
चिकित्सीय क्षेत्र:
BETAMETHASONE
उत्पाद समीक्षा:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800887802012 FLX50ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
प्राधिकरण का दर्जा:
Εγκεκριμένο
सूचना पत्रक
MOVITHIOL
®
Betamethasone 0,1% (as valerate)
ΦΥ
ΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Movithiol
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΚΡΈΜΑ:
_Δραστικό συστατικό: _Βηταμεθαζόνη/ Betamethasone στη μορφή της 17-
Βαλεριανικής _βηταμεθαζόνης/ _Betamethasone 17-Valerate.
_Έκδοχα: _Cetostearyl alcohol, Cetomacrocol 1000, White soft paraffin, Paraffin
liquid, Chlorocresol, Purified water.
ΛΟΣΙΌΝ: _Δραστικό συστατικό:_
Βηταμεθαζόνη/ Betamethasone στη μορφή της 17-Βαλεριανικής _βηταμεθαζόνηςΙ _
Betamethasone 17-νaΙerate.
_Έκδοχα:_
CaIbomer 934, Sodium hydroxide, Isopropanol, Purified water.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: - Κρέμα σε υδατοδιαλυτό έκδοχο
- Λοσιόν σε διάλυμα ισοπροπυλικής αλκοόλης.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
_ΚΡΈΜΑ_: 1 g κρέμας περιέχει 1,214 mg betamethasone valerate που αντιστοιχούν σε
1mg ή 0,1% betamethasοne.
ΛΟΣΙΌΝ:1 mΙ λοσιόν περιέχει 1,214 mg betamethasone valerate που αντιστοιχούν
σε 1 mg ή 0,1% betamethasone.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κρέμα_: _Σωληνάριο των 20 ή 25 g λευκής κρέμας με άσπρο πώμα σε χάρτινο κουτί
και φύλλο οδηγιών.
_Λοσιόν: _Πλαστικό φιαλίδιο των 50 ml διαφανούς και άχρωμου
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΜΟVITHIOL
BETAMETHASONE 0.1% ( AS VALERATE)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MOVITHIOL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚ
Ά
ΚΡΈΜΑ:
1 g κρέμας περιέχει 1,214 mg betamethasone valerate που αντιστοιχούν σε 1 mg ή 0,1%
betamethasone.
ΛΟΣΙΌΝ:
1 ml λοσιόν περιέχει 1,214 mg betamethasone valerate που αντιστοιχούν σε 1 mg ή
0,1% betamethasone.
Betamethasone valerate: C
27
H
37
FO
6
9α-Fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16-β-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione-17-valerate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
- Κρέμα σε υδατοδιαλυτό έκδοχο.
- Λοσιόν σε διάλυμα ισοπροπυλικής αλκοόλης
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MOVITHIOL
ενδύκνειται για δερματοπάθειες που απαιτούν ισχυρά τοπικά
κορτικοστεροειδή:
•
Ψωρίαση (άλλες μορφές πλην ψωρίασης κατά πλάκας, ψωρίασης παλαμών-
πελμάτων και ανάστροφης ψωρίασης)
•
Ατοπικό έκζεμα
•
Νομισματοειδές έκζεμα
•
Δερματίτις εξ επαφής
•
Μαστοκύττωση
•
Ερυθηματώδης λύκος
•
Παραψωρίαση
•
Γυροειδής αλωπεκία
Η κρέμα ΜΟVITHIOL
ενδύκνειται για οξείες και υποξείες φλεγμονώδεις καταστάσεις με
υγρώσσουσα μ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
