MOVITHIOL LOT 0.1% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BETAMETHASONE VALERATE

Διαθέσιμο από:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAMETHASONE VALERATE

Δοσολογία:

0.1% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

LOT (ΛΟΣΙΟΝ)

Σύνθεση:

BETAMETHASONE VALERATE 1,21MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BETAMETHASONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800887802012 FLX50ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

MOVITHIOL
®
Betamethasone 0,1% (as valerate)
ΦΥ
   ΛΛΟ

  ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.    ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Movithiol

1.2.    ΣΎΝΘΕΣΗ: 
        ΚΡΈΜΑ: 
             _Δραστικό  συστατικό:  _Βηταμεθαζόνη/  Betamethasone   στη   μορφή   της   17-
Βαλεριανικής _βηταμεθαζόνης/ _Betamethasone 17-Valerate. 
            _Έκδοχα:  _Cetostearyl  alcohol,  Cetomacrocol  1000,  White   soft  paraffin,  Paraffin 
liquid, Chlorocresol, Purified water.
ΛΟΣΙΌΝ: _Δραστικό συστατικό:_
Βηταμεθαζόνη/   Betamethasone   στη   μορφή   της   17-Βαλεριανικής  _βηταμεθαζόνηςΙ _
Betamethasone 17-νaΙerate. 
_Έκδοχα:_
CaIbomer 934, Sodium hydroxide, Isopropanol, Purified water.
1.3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: - Κρέμα σε υδατοδιαλυτό έκδοχο 
              - Λοσιόν σε διάλυμα ισοπροπυλικής αλκοόλης.
1.4.     ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 
_ΚΡΈΜΑ_: 1 g κρέμας περιέχει 1,214 mg betamethasone valerate που αντιστοιχούν σε 
1mg ή 0,1% betamethasοne.
ΛΟΣΙΌΝ:1 mΙ  λοσιόν περιέχει  1,214 mg betamethasone valerate  που  αντιστοιχούν 
σε 1 mg ή 0,1% betamethasone.
1.5.     ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κρέμα_: _Σωληνάριο των 20 ή 25 g λευκής κρέμας με άσπρο πώμα σε χάρτινο κουτί 
και φύλλο οδηγιών. 
_Λοσιόν:  _Πλαστικό   φιαλίδιο   των   50  ml  διαφανούς   και   άχρωμου  

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΜΟVITHIOL

BETAMETHASONE 0.1% ( AS VALERATE)
1.   ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
      MOVITHIOL


2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

 ΚΑΙ

  ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚ

 Ά

ΚΡΈΜΑ:
     1 g κρέμας περιέχει 1,214 mg betamethasone valerate που αντιστοιχούν σε 1 mg ή 0,1% 
betamethasone.
ΛΟΣΙΌΝ: 
1 ml  λοσιόν   περιέχει 1,214  mg betamethasone valerate  που αντιστοιχούν σε 1  mg  ή 
0,1% betamethasone.
Betamethasone valerate: C
27
H
37
FO
6
9α-Fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16-β-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione-17-valerate.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
- Κρέμα σε υδατοδιαλυτό έκδοχο.
- Λοσιόν σε διάλυμα ισοπροπυλικής αλκοόλης
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  MOVITHIOL

  ενδύκνειται   για   δερματοπάθειες   που   απαιτούν   ισχυρά   τοπικά 
κορτικοστεροειδή:
•
Ψωρίαση  (άλλες   μορφές   πλην   ψωρίασης   κατά   πλάκας,   ψωρίασης   παλαμών-
πελμάτων και ανάστροφης ψωρίασης)
•
Ατοπικό έκζεμα
•
Νομισματοειδές έκζεμα
•
Δερματίτις εξ επαφής
•
Μαστοκύττωση
•
Ερυθηματώδης λύκος
•
Παραψωρίαση
•
Γυροειδής αλωπεκία
Η κρέμα ΜΟVITHIOL

 ενδύκνειται για οξείες και υποξείες φλεγμονώδεις καταστάσεις με 
υγρώσσουσα μ�