देश: यूरोपीय संघ
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Diabetes mellitus, 2. típus
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5. és 5. sz.
Revision: 3
Felhatalmazott
2022-09-15
133 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 134 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA MOUNJARO 2,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN MOUNJARO 5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN MOUNJARO 7,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN MOUNJARO 10 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN MOUNJARO 12,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN MOUNJARO 15 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN tirzepatid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mounjaro és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mounjaro alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mounjaro-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mounjaro-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Mounjaro 2,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Mounjaro 5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Mounjaro 7,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Mounjaro 10 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Mounjaro 12,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Mounjaro 15 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Mounjaro 2,5 mg oldatos injekció injekciós üvegben Mounjaro 5 mg oldatos injekció injekciós üvegben Mounjaro 7,5 mg oldatos injekció injekciós üvegben Mounjaro 10 mg oldatos injekció injekciós üvegben Mounjaro 12,5 mg oldatos injekció injekciós üvegben Mounjaro 15 mg oldatos injekció injekciós üvegben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Előretöltött injekciós toll _Mounjaro 2,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban _ 2,5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. _Mounjaro 5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban _ 5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. _Mounjaro 7,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban _ 7,5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. _Mounjaro 10 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban _ 10 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. _Mounjaro 12,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban _ 12,5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. _Mounjaro 15 mg oldatos injekció előretöltö पूरा दस्तावेज़ पढ़ें