Morphin PAINBREAK 30 mg Retardtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

थमां उपलब्ध:

PB Pharma GmbH (8030012)

ए.टी.सी कोड:

N02AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Retardtablette

रचना:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 30 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2011-08-18

सूचना पत्रक

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MORPHIN PAINBREAK 30 MG RETARDTABLETTEN
Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Morphin PAINBREAK 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin PAINBREAK 30 mg beachten?
3.
Wie ist Morphin PAINBREAK 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphin PAINBREAK 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MORPHIN PAINBREAK 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphin PAINBREAK 30 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Morphin PAINBREAK 30 mg wird angewendet bei starken und stärksten
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHIN PAINBREAK 30 MG
BEACHTEN?
MORPHIN PAINBREAK 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Morphin Ponceau 4R oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),

bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin
PAINBREAK 30 mg
einnehmen:
-
bei Abhängigkeit von Opioiden,
-
bei Bewusstseinsstörungen,
-
bei Krankheitszuständen,

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphin PAINBREAK 30 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Retardtablette enthält 30 mg Morphinsulfat entsprechend 22,5 mg
Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält: 87,7 mg Lactose Monohydrat.
Eine Retardtablette enthält 0,001 mg Ponceau 4R (E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Morphin PAINBREAK 30 mg sind runde grau-blaue Retardtabletten,
ungefähr 7 mm im Durchmes-
ser, mit der Prägung „30“ auf einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung) begon-
nen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird.
Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin
PAINBREAK 30 mg umge-
stellt. Weiterbestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit
einer unretardierten Darrei-
chungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei
hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des
Patienten und dessen
bisherigem Analgetikabedarf ab.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
1 Retardtablette Morphin PAINBREAK 30 mg 2-mal täglich (entsprechend
45 mg Mor-
phin/Tag).
2
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf verzögerte Ma-
gen-Darm-Passage soll Morphin PAINBREAK 30 mg besonders vorsichtig
dosiert werden.
Ältere Patienten
Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75 Jahren) und
Patienten mit schlechtem kör-
perlichen Allgemeinzustand können empfindlicher auf Morphin
reagieren. Daher ist darauf zu
achten, dass die Dosiseinstellung vorsichtiger erfolgt und/oder
lä