Morfinsulfat "Ethypharm" 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-08-2019
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
MORPHINSULFAT
थमां उपलब्ध:
Ethypharm
ए.टी.सी कोड:
N02AA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
morphine sulphate
डोज़:
10 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
injektionsvæske, opløsning
प्राधिकरण की तारीख:
2019-08-21
उत्पाद विशेषताएं
21. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFINSULFAT "ETHYPHARM", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 10 MG/ML
0.
D.SP.NR.
31356
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfinsulfat "Ethypharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml af opløsningen indeholder 10 mg morphinsulfat svarende til
7,52 mg morphin.
Hjælpestoffer som behandlere skal være opmærksom på:
Hver ml indeholder 3,11mg natrium (i form af natriumchlorid og
natriummetabisulfit
(E223)).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
En klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning uden partikler.
Opløsningen har en pH i området mellem 3,0 og 4,5.
Produktets osmolalitet er 270-312 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Morphin anvendes til symptomatisk lindring af stærke smerter hos
voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis skal baseres på smertens alvorsgrad og patientens reaktion og
tolerans.
Voksne
Den normale subkutane eller intramuskulære dosis til voksne er 10 mg
hver 4. time om
nødvendigt, men kan være fra 5 mg til 20 mg.
Den normale intravenøse dosis til voksne er 2,5 mg til 15 mg, højst
4 gange pr. time, om
nødvendigt, men dosering og doseringsintervallet skal titreres i
forhold til patientens
reaktioner og foretagne justeringer, indtil der er opnået analgesi.
_dk_hum_61643_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Særlig population
Ældre eller svækkede patienter
På grund af den depressive virkning på respiration, skal der udvises
forsigtighed, når der
gives morphin til ældre eller svækkede patienter. Der anbefales en
reduceret dosis.
Pædiatrisk population
Der anbefales ikke anvendelse til børn.
Nedsat leverfunktion
Der bør overvejes et længere doseringsinterval hos patienter med
alvorligt nedsat
leverfunktion. Der skal udvises forsigtighed ved administration af
morphin til patienter
med nedsat leverfunktion.
Nedsat nyrefunktion
Der kan være behov for reduceret vedligeholdelsesdosis ved moderat
til alvorligt nedsat
nyrefunktion.
Se 4.4 angående samtidige li
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
