देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mivakuriumklorid
Aspen Pharma Trading Limited
M03AC10
mivakuriumklorid
2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
mivakuriumklorid 2,14 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mivakuriumklorid
Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 5 x 10 ml
Godkänd
1995-10-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MIVACRON 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Mivakurium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Mivacron är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Mivacron 3. Hur Mivacron ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mivacron ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MIVACRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mivacron innehåller ett läkemedel som heter mivakurium. Mivacron tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Mivacron används tillsammans med narkos under kirurgiska ingrepp för att ge en avslappning av skelettmusklerna. När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara helt avslappnade. Detta gör det enklare för kirurgen att utföra operationen. Mivacron blockerar nervimpulserna till musklerna vilket ger den muskelavslappnande effekten. Då Mivacron används blir även andningsmuskulaturen avslappnad och du får då hjälp med andningen i form av konstgjord (mekanisk) andning under och efter operationen. När du är sövd förs ett rör ner i luftstrupen och detta underlättas av att du fått Mivacron. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR MIVACRON DU KAN INTE FÅ MIVACRON: • om du är allergisk mot mivakurium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du eller någon i din familj tidigare har reagerat negativt på ett bedövningsmedel. Om du är osäker ifall något av detta gäller dig, prata med din läkare, sjuksköterska eller farmaceut innan du får Mivacron. VARNI पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Mivacron 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller mivakurium 2 mg (som mivakuriumklorid) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mivakurium är indicerat som tillägg till allmän anestesi för muskelrelaxation samt för att underlätta endotrakeal intubering och mekanisk ventilation hos vuxna, barn och spädbarn över 2 månader. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _VUXNA:_ _Intravenös bolusinjektion_ Rekommenderad initial bolusdos för friska vuxna ligger i intervallet 0,07-0,25 mg/kg kroppsvikt. Durationen av den neuromuskulära blockaden är dosrelaterad. Doser om 0,07, 0,15, 0,20 och 0,25 mg/kg ger kliniskt adekvat blockad under ca 13, 16, 20 respektive 25 minuter. Doser upp till 0,15 mg/kg kan administreras under 5-15 sekunder. Risken för histaminfrisättning är relaterad till dos och injektionstid. För att minimera risken för kardiovaskulära effekter rekommenderas nedan angivna dosering. En dos om 0,2 mg/kg administrerad under 30 sekunder ger goda till utmärkta betingelser för endotrakeal intubering inom 2-2,5 minuter. Alternativt kan en dos om 0,25 mg/kg ges, uppdelad i en första fraktion om 0,15 mg/kg under 5-15 sekunder följt av en andra om 0,1 mg/kg 30 sekunder senare, varvid goda till utmärkta betingelser för endotrakeal intubering erhålls inom 1,5-2 minuter från administreringens början. Tillräcklig relaxation för intubering inträder något långsammare än med suxameton. Den neuromuskulära blockaden av mivakurium förstärks av isofluran- eller enflurananestesi. När steady-state anestesi med isofluran eller enfluran har uppnåtts, rekommenderas dosreduktion med 25% av initialdosen Mivacron. Halotan förefaller ha en minimalt potentierande effekt på mivakurium och dosreduktion vid samtidig halotananestesi är sannolikt ej nödvändig. Under opiatanestesi kan पूरा दस्तावेज़ पढ़ें