Mivacron 2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

mivakuriumklorid

Available from:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC code:

M03AC10

INN (International Name):

mivakuriumklorid

Dosage:

2 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

mivakuriumklorid 2,14 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Mivakuriumklorid

Product summary:

Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 5 x 10 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1995-10-20

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIVACRON 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Mivakurium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mivacron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Mivacron
3.
Hur Mivacron ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mivacron ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIVACRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mivacron innehåller ett läkemedel som heter mivakurium.
Mivacron tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande
medel. Mivacron används
tillsammans med narkos under kirurgiska ingrepp för att ge en
avslappning av skelettmusklerna.
När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara
helt avslappnade. Detta gör det
enklare för kirurgen att utföra operationen. Mivacron blockerar
nervimpulserna till musklerna vilket
ger den muskelavslappnande effekten. Då Mivacron används blir även
andningsmuskulaturen
avslappnad och du får då hjälp med andningen i form av konstgjord
(mekanisk) andning under och
efter operationen. När du är sövd förs ett rör ner i luftstrupen
och detta underlättas av att du fått
Mivacron.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR MIVACRON
DU KAN INTE FÅ MIVACRON:
•
om du är allergisk mot mivakurium eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du eller någon i din familj tidigare har reagerat negativt på ett
bedövningsmedel.

Om du är osäker ifall något av detta gäller dig, prata med din
läkare, sjuksköterska eller
farmaceut innan du får Mivacron.
VARNI

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Mivacron 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller mivakurium 2 mg (som mivakuriumklorid)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mivakurium är indicerat som tillägg till allmän anestesi för
muskelrelaxation samt för att
underlätta endotrakeal intubering och mekanisk ventilation hos vuxna,
barn och spädbarn över
2 månader.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_VUXNA:_
_Intravenös bolusinjektion_
Rekommenderad initial bolusdos för friska vuxna ligger i intervallet
0,07-0,25 mg/kg
kroppsvikt. Durationen av den neuromuskulära blockaden är
dosrelaterad. Doser om 0,07,
0,15, 0,20 och 0,25 mg/kg ger kliniskt adekvat blockad under ca 13,
16, 20 respektive 25
minuter.
Doser upp till 0,15 mg/kg kan administreras under 5-15 sekunder.
Risken för histaminfrisättning är relaterad till dos och
injektionstid.
För att minimera risken för kardiovaskulära effekter rekommenderas
nedan angivna dosering.
En dos om 0,2 mg/kg administrerad under 30 sekunder ger goda till
utmärkta betingelser för
endotrakeal intubering inom 2-2,5 minuter. Alternativt kan en dos om
0,25 mg/kg ges,
uppdelad i en första fraktion om 0,15 mg/kg under 5-15 sekunder
följt av en andra om 0,1
mg/kg 30 sekunder senare, varvid goda till utmärkta betingelser för
endotrakeal intubering
erhålls inom 1,5-2 minuter från administreringens början.
Tillräcklig relaxation för intubering inträder något långsammare
än med suxameton.
Den neuromuskulära blockaden av mivakurium förstärks av isofluran-
eller enflurananestesi.
När steady-state anestesi med isofluran eller enfluran har uppnåtts,
rekommenderas
dosreduktion med 25% av initialdosen Mivacron. Halotan förefaller ha
en minimalt
potentierande effekt på mivakurium och dosreduktion vid samtidig
halotananestesi är
sannolikt ej nödvändig.
Under opiatanestesi kan