देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA
M03BX08
CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA
POR CAPSULA -
ORAL
Con receta médica
ADARE PHARMACEUTICALS, INC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
Ciclobenzaprina
Presentación: caja de cartulina conteniendo 10, 20 y 30cápsulas de liberación prolongada en blíter de Alumino-PVC/PE/PVDC incoloro.
VIGENTE
2024-12-11
CIC_PER_PI_Dic 2018_Req feb-2019 1 PROYECTO DE PROSPECTO PARA EL PROFESIONAL MITRUL CICLOBENZAPRINA CLORHIDRATO 15 mg Cápsulas de liberación prolongada FÓRMULA: Cada Cápsulas de liberación prolongada 15 mg contiene: Ciclobenzaprina Clorhidrato 15.0 mg Esfera de azúcar Opadry clear YS-1-7006 Etilcelulosa Dietil ftalato 1 INDICACIONES Y USO MITRUL® (clorhidrato de ciclobenzaprina cápsulas de liberación prolongada) está indicado como adyuvante para el descanso y la terapia física para el alivio del espasmo muscular asociado a enfermedades musculoesqueléticas dolorosas agudas. La mejoría se manifiesta por el alivio del espasmo muscular y de los signos y síntomas asociados, principalmente, dolor, sensibilidad y limitación de movimiento. Limitaciones de uso: • MITRUL® debe usarse solamente durante períodos cortos (hasta dos o tres semanas) porque no se dispone de una evidencia de eficacia adecuada para un uso más prolongado y porque el espasmo muscular asociado con enfermedades musculoesqueléticas dolorosas agudas es generalmente de corta duración y un tratamiento específico para períodos más largos es rara vez justificado. • MITRUL® no resultó eficaz en el tratamiento de la espasticidad asociada con enfermedad cerebral o médula espinal o en niños con parálisis cerebral. 2 DOSIS Y ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada en adultos para la mayoría de los pacientes es de una (1) cápsula de MITRUL® 15 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar 30 mg/día, administrados como dos (2) cápsulas de MITRUL® 15 mg una vez al día. • Se recomienda tomar la dosis aproximadamente a la misma hora cada día. • No se recomienda el uso durante períodos de más de dos o tres semanas. _[Ver Indicaciones y Uso (1)] _ Indicar a los pacientes que traguen las cápsulas de MITRUL® intactas. Alternativamente, el contenido de la cápsula de MITRUL® puede espolvorearse sobre compota de manzana y luego tragarse. Este método es apropiado sólo para los pacientes que sean capaces de tragar corre पूरा दस्तावेज़ पढ़ें