MITRUL 15 mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

АТС код:

M03BX08

Лекарствена форма:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Композиция:

POR CAPSULA -

Начин на приложение:

ORAL

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

ADARE PHARMACEUTICALS, INC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Терапевтична група:

Ciclobenzaprina

Каталог на резюме:

Presentación: caja de cartulina conteniendo 10, 20 y 30cápsulas de liberación prolongada en blíter de Alumino-PVC/PE/PVDC incoloro.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2024-12-11

Данни за продукта

CIC_PER_PI_Dic 2018_Req feb-2019
1
PROYECTO DE PROSPECTO PARA EL PROFESIONAL
MITRUL
CICLOBENZAPRINA CLORHIDRATO
15 mg
Cápsulas de liberación prolongada
FÓRMULA:
Cada Cápsulas de liberación prolongada 15 mg contiene:
Ciclobenzaprina Clorhidrato 15.0 mg
Esfera de azúcar
Opadry clear YS-1-7006
Etilcelulosa
Dietil ftalato
1
INDICACIONES Y USO
MITRUL® (clorhidrato de ciclobenzaprina cápsulas de liberación
prolongada) está indicado como adyuvante para el descanso y la
terapia física para el alivio del espasmo muscular asociado a
enfermedades musculoesqueléticas dolorosas agudas. La mejoría se
manifiesta por el alivio del espasmo muscular y de los signos y
síntomas asociados, principalmente, dolor, sensibilidad y limitación
de movimiento.
Limitaciones de uso:
•
MITRUL® debe usarse solamente durante períodos cortos (hasta dos o
tres semanas) porque no se dispone de una evidencia
de
eficacia
adecuada
para
un
uso
más
prolongado
y
porque
el
espasmo
muscular
asociado
con
enfermedades
musculoesqueléticas dolorosas agudas es generalmente de corta
duración y un tratamiento específico para períodos más
largos es rara vez justificado.
•
MITRUL® no resultó eficaz en el tratamiento de la espasticidad
asociada con enfermedad cerebral o médula espinal o en niños
con parálisis cerebral.
2
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos para la mayoría de los pacientes es
de una (1) cápsula de MITRUL® 15 mg una vez al día.
Algunos pacientes pueden necesitar 30 mg/día, administrados como dos
(2) cápsulas de MITRUL® 15 mg una vez al día.
•
Se recomienda tomar la dosis aproximadamente a la misma hora cada
día.
•
No se recomienda el uso durante períodos de más de dos o tres
semanas. _[Ver Indicaciones y Uso (1)] _
Indicar a los pacientes que traguen las cápsulas de MITRUL®
intactas. Alternativamente, el contenido de la cápsula de MITRUL®
puede espolvorearse sobre compota de manzana y luego tragarse. Este
método es apropiado sólo para los pacientes que sean
capaces de tragar corre